Comparación de dos estrategias terapéuticas de Dermoval en el tratamiento del pénfigo ampolloso
17 de junio de 2013 actualizado por: University Hospital, Rouen
comparar la eficacia y tolerancia de dos estrategias de aplicación dermoval en el tratamiento del pénfigo ampolloso.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
330
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Seine maritime
-
Rouen, Seine maritime, Francia, 76000
- UH-Rouen
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
examen clínico de pacientes con penfigoide ampolloso compatible
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad > 18
- inmunofluorescencia, examen histológico, valor predictivo según diagnóstico de pénfigo ampolloso
- paciente de consentimiento
Criterio de exclusión:
- edad < 18
- sin consentimiento
- pénfigo ampolloso localizado (<400cm2)
- pénfigo IgA lineal
- corticoterapia, inmunoterapia
- mujer embarazada pénfigo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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1
|
grupo 1 corticoides elevados: tratamiento ataque 2 tubos de 10g (4t/d) tratamiento decreciente: un mes: 2 tubos/J (2t/d); 2 meses : 2 tubos 1d sur 2 (1d/j); 4 meses : 2 tubos 2 fois /semana (0,6t/d); 4 meses : 2 tubos 1 fois /semana (0,3t/d)fois /semana (0,3t/d) grupo 2 bajo corticoides : para forma paucibulosa con peso < 45kg tratamiento de ataque 1 tubo de 10g (1t/d) decreciente tratamiento 1 mes : 1 tubo cada 2d (0,5t/d; 1 mes : 1 tubo 2 fois/semana (0,3t/d) 1 mes : 1 tubo 1 fois/semana (0,15t/d); para paucibulosas forma con peso > 45kg o para forma multibulosa con peso < 45kg tratamiento de ataque 2 tubos de 10g (2t/d)tratamiento decreciente 1 mes : 2 tubos cada 2j (1t/d; 1 mes : 2 tubos 2 fois /semana (0, 6t/d) 1 mes : 2 tubos 1 fois /semana (0,3t/d) y para ataque de forma multibulosa con peso > 45kg tratamiento 3 tubos de 10g (3t/d)tratamiento decreciente 1 mes : 3 tubos cada 2días (1 ,5t/d) 1 mes : 3 tubos 2 fois /semana (1t/j)1 mes : 3 tubos 1 fois /semana (0,45t/d)
|
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2
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grupo 1 corticoides elevados: tratamiento ataque 2 tubos de 10g (4t/d) tratamiento decreciente: un mes: 2 tubos/J (2t/d); 2 meses : 2 tubos 1d sur 2 (1d/j); 4 meses : 2 tubos 2 fois /semana (0,6t/d); 4 meses : 2 tubos 1 fois /semana (0,3t/d)fois /semana (0,3t/d) grupo 2 bajo corticoides : para forma paucibulosa con peso < 45kg tratamiento de ataque 1 tubo de 10g (1t/d) decreciente tratamiento 1 mes : 1 tubo cada 2d (0,5t/d; 1 mes : 1 tubo 2 fois/semana (0,3t/d) 1 mes : 1 tubo 1 fois/semana (0,15t/d); para paucibulosas forma con peso > 45kg o para forma multibulosa con peso < 45kg tratamiento de ataque 2 tubos de 10g (2t/d)tratamiento decreciente 1 mes : 2 tubos cada 2j (1t/d; 1 mes : 2 tubos 2 fois /semana (0, 6t/d) 1 mes : 2 tubos 1 fois /semana (0,3t/d) y para ataque de forma multibulosa con peso > 45kg tratamiento 3 tubos de 10g (3t/d)tratamiento decreciente 1 mes : 3 tubos cada 2días (1 ,5t/d) 1 mes : 3 tubos 2 fois /semana (1t/j)1 mes : 3 tubos 1 fois /semana (0,45t/d)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Pascal Joly, MD-PHD, UH Rouen
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2001
Finalización primaria (Actual)
1 de octubre de 2004
Finalización del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2008
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de septiembre de 2005
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de septiembre de 2005
Publicado por primera vez (Estimar)
21 de septiembre de 2005
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
18 de junio de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de junio de 2013
Última verificación
1 de junio de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2000/014/HP
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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