Porównanie dwóch strategii terapeutycznych Dermoval w leczeniu pęcherzycy pęcherzowej
17 czerwca 2013 zaktualizowane przez: University Hospital, Rouen
porównanie skuteczności i tolerancji dwóch strategii stosowania skóry właściwej w leczeniu pęcherzycy pęcherzowej.
Przegląd badań
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
330
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Seine maritime
-
Rouen, Seine maritime, Francja, 76000
- UH-rouen
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
pacjentów z zgodnym badaniem klinicznym pemfigoidu pęcherzowego
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wiek > 18 lat
- immunofluorescencja, badanie histologiczne, wartość predykcyjna w diagnostyce pęcherzycy pęcherzowej
- pacjent wyrażający zgodę
Kryteria wyłączenia:
- wiek < 18 lat
- brak zgody
- zlokalizowana pęcherzyca pęcherzowa (<400cm2)
- pęcherzyca liniowa IgA
- kortykoterapia, immunoterapia
- kobieta w ciąży pęcherzyca
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
1
|
grupa 1 podwyższone kortykosteroidy: leczenie ataku 2 tuby po 10 g (4t/d) leczenie zmniejszające: jeden miesiąc: 2 tuby/J (2t/d); 2 miesiące : 2 probówki 1d sur 2 (1d/j); 4 miesiące: 2 tubki 2 fois/tydzień (0,6t/d); 4 miesiące: 2 tuby 1 fois/tydzień (0,3 t/d) fois/tydzień (0,3 t/d) grupa 2 niskie kortykosteroidy: dla formy grubopęcherzowej z wagą < 45kg leczenie ataku 1 tuba 10g (1t/d) zmniejszanie kuracja 1 miesiąc : 1 tuba co 2 dni (0,5 t/d; 1 miesiąc : 1 tuba 2 fois/tydzień (0,3 t/d) 1 miesiąc : 1 tuba 1 fois/tydzień (0,15 t/d); forma o masie ciała > 45kg lub forma wielopęcherzowa o masie < 45kg atak kuracja 2 tuby po 10g (2t/d) kuracja zmniejszająca 1 miesiąc : 2 tuby co 2j (1t/d; 1 miesiąc : 2 tubki 2 fois /tydzień (0, 6 t/d) 1 miesiąc : 2 tuby 1 fois/tydzień (0,3 t/d) oraz przy ataku postaci wielopęcherzowej o wadze > 45kg kuracja 3 tuby po 10g (3t/d) kuracja zmniejszająca 1 miesiąc : 3 tuby co 2 dni (1 ,5t/d) 1 miesiąc : 3 probówki 2 fois /tydzień (1t/j)1 miesiąc : 3 tuby 1 fois /tydzień (0,45t/d)
|
|
2
|
grupa 1 podwyższone kortykosteroidy: leczenie ataku 2 tuby po 10 g (4t/d) leczenie zmniejszające: jeden miesiąc: 2 tuby/J (2t/d); 2 miesiące : 2 probówki 1d sur 2 (1d/j); 4 miesiące: 2 tubki 2 fois/tydzień (0,6t/d); 4 miesiące: 2 tuby 1 fois/tydzień (0,3 t/d) fois/tydzień (0,3 t/d) grupa 2 niskie kortykosteroidy: dla formy grubopęcherzowej z wagą < 45kg leczenie ataku 1 tuba 10g (1t/d) zmniejszanie kuracja 1 miesiąc : 1 tuba co 2 dni (0,5 t/d; 1 miesiąc : 1 tuba 2 fois/tydzień (0,3 t/d) 1 miesiąc : 1 tuba 1 fois/tydzień (0,15 t/d); forma o masie ciała > 45kg lub forma wielopęcherzowa o masie < 45kg atak kuracja 2 tuby po 10g (2t/d) kuracja zmniejszająca 1 miesiąc : 2 tuby co 2j (1t/d; 1 miesiąc : 2 tubki 2 fois /tydzień (0, 6 t/d) 1 miesiąc : 2 tuby 1 fois/tydzień (0,3 t/d) oraz przy ataku postaci wielopęcherzowej o wadze > 45kg kuracja 3 tuby po 10g (3t/d) kuracja zmniejszająca 1 miesiąc : 3 tuby co 2 dni (1 ,5t/d) 1 miesiąc : 3 probówki 2 fois /tydzień (1t/j)1 miesiąc : 3 tuby 1 fois /tydzień (0,45t/d)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Pascal Joly, MD-PHD, UH Rouen
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 sierpnia 2001
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 października 2004
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2008
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 września 2005
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 września 2005
Pierwszy wysłany (Oszacować)
21 września 2005
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
18 czerwca 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 czerwca 2013
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2000/014/HP
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .