- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00213421
Sammenligning af to terapeutiske strategier for dermoval ved behandling af bulløs pemphigus
17. juni 2013 opdateret af: University Hospital, Rouen
at sammenligne effektiviteten og tolerancen af to strategier for dermoval applikation til behandling af bulløs pemphigus.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
330
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Seine maritime
-
Rouen, Seine maritime, Frankrig, 76000
- UH-Rouen
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
patienter med kompatibel bulløs pemfigoid klinisk undersøgelse
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alder > 18
- immunfluorescens, histologisk undersøgelse, prædiktiv værdi ifølge bullous pemphigus diagnostik
- samtykke patient
Ekskluderingskriterier:
- alder <18
- intet samtykke
- lokaliseret bulløs pemphigus (<400 cm2)
- lineær IgA pemphigus
- kortikoterapi, immunterapi
- gravid kvinde pemphigus
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
1
|
gruppe 1 forhøjede kortikosteroider: angrebsbehandling 2 rør af 10g (4t/d) aftagende behandling: en måned: 2 rør/J (2t/d); 2 måneder: 2 rør 1d sur 2 (1d/j); 4 måneder: 2 rør 2 fois/uge (0,6t/d); 4 måneder: 2 rør 1 fois/uge (0,3t/d)fois/uge (0,3t/d) gruppe 2 lave kortikosteroider: til paucibuløs form med vægt < 45 kg angrebsbehandling 1 rør á 10g (1t/d) aftagende behandling 1 måned : 1 rør hver 2. dag (0,5 t/d; 1 måned : 1 rør 2 fois/uge (0,3 t/d) 1 måned : 1 rør 1 fois/uge (0,15 t/d); til svage sygdomme form med vægt > 45 kg eller til multibulløs form med vægt < 45 kg angrebsbehandling 2 rør med 10g (2t/d)aftagende behandling 1 måned: 2 rør hver 2j (1t/d; 1 måned: 2 rør 2 fois /uge (0, 6 t/d) 1 måned : 2 rør 1 fois / uge (0,3 t/d) og til multibulløst form angreb med vægt > 45 kg behandling 3 rør á 10 g (3 t/d) aftagende behandling 1 måned : 3 rør hver 2. dag (1 ,5t/d) 1 måned : 3 rør 2 fois /uge (1t/j)1 mois : 3 rør 1 fois /uge (0,45t/d)
|
2
|
gruppe 1 forhøjede kortikosteroider: angrebsbehandling 2 rør af 10g (4t/d) aftagende behandling: en måned: 2 rør/J (2t/d); 2 måneder: 2 rør 1d sur 2 (1d/j); 4 måneder: 2 rør 2 fois/uge (0,6t/d); 4 måneder: 2 rør 1 fois/uge (0,3t/d)fois/uge (0,3t/d) gruppe 2 lave kortikosteroider: til paucibuløs form med vægt < 45 kg angrebsbehandling 1 rør á 10g (1t/d) aftagende behandling 1 måned : 1 rør hver 2. dag (0,5 t/d; 1 måned : 1 rør 2 fois/uge (0,3 t/d) 1 måned : 1 rør 1 fois/uge (0,15 t/d); til svage sygdomme form med vægt > 45 kg eller til multibulløs form med vægt < 45 kg angrebsbehandling 2 rør med 10g (2t/d)aftagende behandling 1 måned: 2 rør hver 2j (1t/d; 1 måned: 2 rør 2 fois /uge (0, 6 t/d) 1 måned : 2 rør 1 fois / uge (0,3 t/d) og til multibulløst form angreb med vægt > 45 kg behandling 3 rør á 10 g (3 t/d) aftagende behandling 1 måned : 3 rør hver 2. dag (1 ,5t/d) 1 måned : 3 rør 2 fois /uge (1t/j)1 mois : 3 rør 1 fois /uge (0,45t/d)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Pascal Joly, MD-PHD, UH Rouen
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. august 2001
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. oktober 2004
Studieafslutning (Faktiske)
1. november 2008
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. september 2005
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. september 2005
Først opslået (Skøn)
21. september 2005
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
18. juni 2013
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. juni 2013
Sidst verificeret
1. juni 2013
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2000/014/HP
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Bulløs pemfigoid
-
Tanta UniversityUkendt
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceAfsluttet
-
AKARI TherapeuticsAfsluttetBullous Pemfigoid (BP)Tyskland, Holland
-
University of Alabama at BirminghamGenentech, Inc.; BiogenAfsluttetOkulær Cicatricial PemphigoidForenede Stater
-
Brigham and Women's HospitalJoseph MerolaIkke rekrutterer endnuPemphigoid, Bullous
-
Washington University School of MedicineEli Lilly and CompanyAfsluttetSlimhinde Pemphigoid | Cicatriserende konjunktivitisForenede Stater
-
University Hospital, RouenRekrutteringAlvorlige former for slimhindepemphigoidFrankrig
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceAfsluttetBulløs pemfigoidFrankrig
-
CHU de ReimsAfsluttet
-
University Hospital, MontpellierAfsluttetBulløs pemfigoidFrankrig
Kliniske forsøg med Fjernelse
-
University Hospital, RouenSociété de Dermatologie FrançaiseUkendtBulløs pemfigoidFrankrig