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Confronto di due strategie terapeutiche di Dermoval nel trattamento del pemfigo bolloso

17 giugno 2013 aggiornato da: University Hospital, Rouen
confrontare l'efficacia e la tollerabilità di due strategie di applicazione dermoval nel trattamento del pemfigo bolloso.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

330

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
    • Seine maritime
      • Rouen, Seine maritime, Francia, 76000
        • UH-Rouen

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

pazienti con esame clinico del pemfigoide bolloso compatibile

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • età > 18 anni
  • immunofluorescenza, esame istologico, valore predittivo secondo la diagnostica del pemfigo bolloso
  • paziente consenziente

Criteri di esclusione:

  • età < 18 anni
  • nessun consenso
  • pemfigo bolloso localizzato (<400 cm2)
  • pemfigo a IgA lineari
  • corticoterapia, immunoterapia
  • pemfigo della donna incinta

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
1
Droga: Dermoval
gruppo 1 corticosteroidi elevati: trattamento d'attacco 2 tubi da 10 g (4t/d) trattamento decrescente: un mese: 2 tubi/J (2t/d); 2 mesi : 2 tubi 1d sur 2 (1d/j); 4 mesi : 2 tubetti 2 fois /settimana (0,6t/d); 4 mesi : 2 tubi 1 fois /settimana (0,3t/d)fois /settimana (0,3t/d) gruppo 2 corticosteroidi bassi : per forma paucibollosa con peso < 45kg attacco trattamento 1 tubo da 10g (1t/d)decrescente trattamento 1 mese : 1 tubo ogni 2 giorni (0,5 t/giorno; 1 mese : 1 tubo 2 fois/settimana (0,3 t/giorno) 1 mese : 1 tubo 1 fois/settimana (0,15 t/giorno); per paucibollosi forma con peso > 45kg o per forma multibollosa con peso < 45kg trattamento attacco 2 tubi da 10g (2t/d) trattamento decrescente 1 mese : 2 tubi ogni 2j (1t/d; 1 mese : 2 tubi 2 fois /settimana (0, 6t/d) 1 mese : 2 tubi 1 fois/settimana (0,3t/d) e per attacco di forma multibollosa con peso > 45kg trattamento 3 tubi da 10g (3t/d) trattamento decrescente 1 mese : 3 tubi ogni 2gg (1 ,5t/d) 1 mese : 3 tubi 2 fois /settimana (1t/j)1 mois : 3 tubi 1 fois /settimana (0,45t/d)
2
Droga: Dermoval
gruppo 1 corticosteroidi elevati: trattamento d'attacco 2 tubi da 10 g (4t/d) trattamento decrescente: un mese: 2 tubi/J (2t/d); 2 mesi : 2 tubi 1d sur 2 (1d/j); 4 mesi : 2 tubetti 2 fois /settimana (0,6t/d); 4 mesi : 2 tubi 1 fois /settimana (0,3t/d)fois /settimana (0,3t/d) gruppo 2 corticosteroidi bassi : per forma paucibollosa con peso < 45kg attacco trattamento 1 tubo da 10g (1t/d)decrescente trattamento 1 mese : 1 tubo ogni 2 giorni (0,5 t/giorno; 1 mese : 1 tubo 2 fois/settimana (0,3 t/giorno) 1 mese : 1 tubo 1 fois/settimana (0,15 t/giorno); per paucibollosi forma con peso > 45kg o per forma multibollosa con peso < 45kg trattamento attacco 2 tubi da 10g (2t/d) trattamento decrescente 1 mese : 2 tubi ogni 2j (1t/d; 1 mese : 2 tubi 2 fois /settimana (0, 6t/d) 1 mese : 2 tubi 1 fois/settimana (0,3t/d) e per attacco di forma multibollosa con peso > 45kg trattamento 3 tubi da 10g (3t/d) trattamento decrescente 1 mese : 3 tubi ogni 2gg (1 ,5t/d) 1 mese : 3 tubi 2 fois /settimana (1t/j)1 mois : 3 tubi 1 fois /settimana (0,45t/d)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Rouen

Investigatori

  • Investigatore principale: Pascal Joly, MD-PHD, UH Rouen

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2001

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2004

Completamento dello studio (Effettivo)

1 novembre 2008

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 settembre 2005

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 settembre 2005

Primo Inserito (Stima)

21 settembre 2005

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

18 giugno 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 giugno 2013

Ultimo verificato

1 giugno 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2000/014/HP

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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