水疱性天疱瘡の治療におけるダーモバルの 2 つの治療戦略の比較
2013年6月17日 更新者：University Hospital, Rouen
水疱性天疱瘡の治療におけるダーモバル適用の 2 つの戦略の有効性と耐性を比較すること。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
330
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Seine maritime
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Rouen、Seine maritime、フランス、76000
- UH-Rouen
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
互換性のある水疱性類天疱瘡の臨床検査を受けた患者
説明
包含基準:
- 年齢 > 18
- 免疫蛍光、組織学的検査、水疱性天疱瘡診断による予測値
- 同意患者
除外基準:
- 18歳未満
- 同意なし
- 限局性水疱性天疱瘡 (<400cm2)
- 線状IgA天疱瘡
- 皮質療法、免疫療法
- 妊婦天疱瘡
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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1
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グループ 1 コルチコステロイド値上昇 : 攻撃治療 10g チューブ 2 本 (4t/日) 減量治療 : 1 ヶ月: 2 チューブ/J (2t/日)。 2 か月: 2 チューブ 1d sur 2 (1d/j)。 4ヶ月：2チューブ2フォワ/週（0.6t/日）。 4ヶ月 : 2チューブ 1 fois /week (0,3t/d)fois /week (0,3t/d) グループ2の低コルチコステロイド：体重<45kgの微水疱型の場合 発作治療 10gのチューブ1本 (1t/日) 減少治療 1 か月: 2 日ごとに 1 チューブ (0.5 トン/日; 1 か月: 1 チューブ 2 フォワ/週 (0.3 トン/日) 1 か月: 1 チューブ 1 フォワ/週 (0.15 トン/日); 少水疱症の場合体重 > 45kg の形態、または体重 < 45kg の多嚢形の場合 攻撃治療 10g のチューブ 2 本 (2t/日) 減少治療 1 か月: 2j (1t/日ごとに 2 チューブ); 1 か月: 2 チューブ 2 fois/週 (0、 6t/日) 1 ヶ月 : 2 チューブ 1 フォア/週 (0,3 t/日)、体重 > 45kg の多嚢胞型攻撃の場合 10g チューブ 3 本 (3t/日) 減少治療 1 ヶ月 : 2 日ごとに 3 チューブ (1 ,5t/日) 1ヶ月 : 3チューブ 2フォワ/週 (1t/j)1モワ : 3チューブ 1フォワ/週 (0.45t/日)
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2
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グループ 1 コルチコステロイド値上昇 : 攻撃治療 10g チューブ 2 本 (4t/日) 減量治療 : 1 ヶ月: 2 チューブ/J (2t/日)。 2 か月: 2 チューブ 1d sur 2 (1d/j)。 4ヶ月：2チューブ2フォワ/週（0.6t/日）。 4ヶ月 : 2チューブ 1 fois /week (0,3t/d)fois /week (0,3t/d) グループ2の低コルチコステロイド：体重<45kgの微水疱型の場合 発作治療 10gのチューブ1本 (1t/日) 減少治療 1 か月: 2 日ごとに 1 チューブ (0.5 トン/日; 1 か月: 1 チューブ 2 フォワ/週 (0.3 トン/日) 1 か月: 1 チューブ 1 フォワ/週 (0.15 トン/日); 少水疱症の場合体重 > 45kg の形態、または体重 < 45kg の多嚢形の場合 攻撃治療 10g のチューブ 2 本 (2t/日) 減少治療 1 か月: 2j (1t/日ごとに 2 チューブ); 1 か月: 2 チューブ 2 fois/週 (0、 6t/日) 1 ヶ月 : 2 チューブ 1 フォア/週 (0,3 t/日)、体重 > 45kg の多嚢胞型攻撃の場合 10g チューブ 3 本 (3t/日) 減少治療 1 ヶ月 : 2 日ごとに 3 チューブ (1 ,5t/日) 1ヶ月 : 3チューブ 2フォワ/週 (1t/j)1モワ : 3チューブ 1フォワ/週 (0.45t/日)
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Pascal Joly, MD-PHD、UH Rouen
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2001年8月1日
一次修了 (実際)
2004年10月1日
研究の完了 (実際)
2008年11月1日
試験登録日
最初に提出
2005年9月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2005年9月13日
最初の投稿 (見積もり)
2005年9月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年6月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年6月17日
最終確認日
2013年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2000/014/HP
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
ダーモバルの臨床試験
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University Hospital, RouenSociété de Dermatologie Françaiseわからない