Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení chirurgických okrajů rakoviny prsu pomocí optické spektroskopie

28. ledna 2016 aktualizováno: University of Wisconsin, Madison

Pilotní studie intraoperačního hodnocení okrajů srovnávající optickou spektroskopii a analýzu zmrazených řezů pro duktální karcinom prsu in situ

Tato studie bude aplikovat optickou spektroskopii na intraoperační hodnocení okraje během operace pro karcinom prsu. Předpokládáme, že kombinace fluorescenční spektroskopie a difuzní reflektanční spektroskopie spolehlivě odhalí příslušné chirurgické okraje. Dvacet pacientů s duktálním karcinomem in situ podstoupí standardní lumpektomii s následným skenováním sterilní optickou spektroskopickou sondou. Pro hodnocení okrajů budou použity zmrazené řezy z chirurgické dutiny. Data z optické spektroskopie budou kategorizována jako benigní nebo maligní pomocí statistického algoritmu a výsledky budou porovnány s výsledky zmrazených a trvalých řezů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Rakovina prsu

Intervence / Léčba

Postup: fluorescenční spektroskopie a difuzní spektroskopie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

Fáze

Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Spojené státy
- Wisconsin
  - Madison, Wisconsin, Spojené státy, 53792
    - University of Wisconsin

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

duktální karcinom in situ nebo invazivní karcinom diagnostikovaný obrazem řízenou core biopsií, kteří plánují podstoupit operaci zachovávající prsa

Kritéria vyloučení:

pacienti, u kterých byla diagnostikována excizní biopsie, a pacienti podstupující mastektomii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Primární účel: LÉČBA
Přidělení: NON_RANDOMIZED
Intervenční model: SINGLE_GROUP
Maskování: ŽÁDNÝ

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Cílem tohoto výzkumu je vyvinout minimálně invazivní technologii se schopností rychlého posouzení chirurgických okrajů u pacientek s karcinomem prsu podstupujících konzervační terapii prsu.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Dvě potenciální výhody z vývoje této technologie jsou:
1. Zkrácení operačních časů odstraněním nutnosti čekat na histologické posouzení okraje.
2 Intraoperační hodnocení okrajů bude dostupné pro chirurgy provádějící prs zachovávající terapii v zařízeních interních patologů.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Wisconsin, Madison

Vyšetřovatelé

Vrchní vyšetřovatel: Tara Breslin, MD, University of Wisconsin, Madison

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2005

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. března 2011

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)