Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af brystkræftkirurgiske marginer ved hjælp af optisk spektroskopi

28. januar 2016 opdateret af: University of Wisconsin, Madison

En pilotundersøgelse af intraoperativ marginvurdering, der sammenligner optisk spektroskopi og analyse af frosne snit for duktalt karcinom in situ i brystet

Denne undersøgelse vil anvende optisk spektroskopi til intraoperativ marginvurdering under operation for brystkræft. Vi antager, at en kombination af fluorescensspektroskopi og diffus reflektansspektroskopi pålideligt vil detektere involverede kirurgiske marginer. Tyve patienter med duktalt karcinom in-situ vil gennemgå en standard lumpektomi efterfulgt af scanning med en steril optisk spektroskopi-probe. Frosne sektioner fra det kirurgiske hulrum vil blive brugt til at evaluere marginerne. Optiske spektroskopidata vil blive kategoriseret som benigne eller ondartede ved hjælp af en statistisk algoritme, og resultaterne vil blive sammenlignet med de frosne og permanente snitresultater.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Brystkræft

Intervention / Behandling

Procedure: fluorescensspektroskopi og diffus spektroskopi

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

Fase

Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Forenede Stater
- Wisconsin
  - Madison, Wisconsin, Forenede Stater, 53792
    - University of Wisconsin

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

duktalt karcinom in-situ eller invasivt karcinom diagnosticeret ved billedrettet kernebiopsi, som planlægger at gennemgå brystbevarende operation

Ekskluderingskriterier:

patienter, der blev diagnosticeret med excisionsbiopsi, og patienter, der gennemgår mastektomi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Primært formål: BEHANDLING
Tildeling: NON_RANDOMIZED
Interventionel model: SINGLE_GROUP
Maskning: INGEN

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Målet med denne forskning er at udvikle en minimalt invasiv teknologi med evnen til hurtigt at vurdere kirurgiske marginer for brystkræftpatienter, der gennemgår brystbevarende behandling.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
To potentielle fordele ved at udvikle denne teknologi er:
1. Reduktion af operationstider ved at eliminere behovet for at vente på histologisk marginvurdering.
2 Intraoperativ marginvurdering vil blive tilgængelig for kirurger, der udfører brystbevarende terapi hos in-house patologer.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Wisconsin, Madison

Efterforskere

Ledende efterforsker: Tara Breslin, MD, University of Wisconsin, Madison

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2005

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. marts 2011

Studieafslutning (FAKTISKE)