Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena marginesów chirurgicznych raka piersi za pomocą spektroskopii optycznej

28 stycznia 2016 zaktualizowane przez: University of Wisconsin, Madison

Badanie pilotażowe oceny marginesu śródoperacyjnego porównujące spektroskopię optyczną i analizę zamrożonych przekrojów raka przewodowego in situ piersi

W tym badaniu zostanie zastosowana spektroskopia optyczna do śródoperacyjnej oceny marginesu podczas operacji raka piersi. Stawiamy hipotezę, że połączenie spektroskopii fluorescencyjnej i spektroskopii rozproszonego odbicia niezawodnie wykryje zaangażowane marginesy chirurgiczne. Dwudziestu pacjentów z rakiem przewodowym in situ zostanie poddanych standardowej lumpektomii, a następnie skanowaniu sterylną sondą do spektroskopii optycznej. Do oceny marginesów zostaną użyte zamrożone skrawki z jamy chirurgicznej. Dane spektroskopii optycznej zostaną sklasyfikowane jako łagodne lub złośliwe przy użyciu algorytmu statystycznego, a wyniki zostaną porównane z wynikami skrawków zamrożonych i utrwalonych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53792
        • University Of Wisconsin

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • rak przewodowy in situ lub rak inwazyjny zdiagnozowany na podstawie obrazowej biopsji gruboigłowej, którzy planują operację oszczędzającą pierś

Kryteria wyłączenia:

  • pacjentki, u których rozpoznano biopsję wycinającą oraz pacjentki poddawane mastektomii

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Celem tych badań jest opracowanie małoinwazyjnej technologii umożliwiającej szybką ocenę marginesów chirurgicznych u pacjentek z rakiem piersi poddawanych leczeniu oszczędzającemu pierś.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Dwie potencjalne korzyści z rozwoju tej technologii to:
1. Skrócenie czasu operacji poprzez wyeliminowanie konieczności oczekiwania na ocenę marginesu histologicznego.
2 Śródoperacyjna ocena marginesu będzie dostępna dla chirurgów wykonujących leczenie oszczędzające pierś w zakładowych patologach zakładowych.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Wisconsin, Madison

Śledczy

  • Główny śledczy: Tara Breslin, MD, University of Wisconsin, Madison

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2005

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 marca 2011

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 marca 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 września 2005

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 września 2005

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

21 września 2005

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

29 stycznia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 stycznia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • M-2002-0211
  • 2002-211 (INNY: MR IRB)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak piersi

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Denmark

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj