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Valutazione dei margini chirurgici del cancro al seno mediante spettroscopia ottica

28 gennaio 2016 aggiornato da: University of Wisconsin, Madison

Uno studio pilota sulla valutazione del margine intraoperatorio che confronta la spettroscopia ottica e l'analisi della sezione congelata per il carcinoma duttale in situ della mammella

Questo studio applicherà la spettroscopia ottica alla valutazione del margine intraoperatorio durante l'intervento chirurgico per il cancro al seno. Ipotizziamo che una combinazione di spettroscopia di fluorescenza e spettroscopia di riflettanza diffusa rileverà in modo affidabile i margini chirurgici coinvolti. Venti pazienti con carcinoma duttale in situ subiranno una lumpectomia standard seguita da scansione con una sonda per spettroscopia ottica sterile. Le sezioni congelate della cavità chirurgica saranno utilizzate per valutare i margini. I dati della spettroscopia ottica saranno classificati come benigni o maligni utilizzando un algoritmo statistico ei risultati saranno confrontati con i risultati della sezione congelata e permanente.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Stati Uniti, 53792
        • University of Wisconsin

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • carcinoma duttale in situ o carcinoma invasivo diagnosticato mediante biopsia del nucleo orientata all'immagine che stanno pianificando di sottoporsi a chirurgia conservativa del seno

Criteri di esclusione:

  • pazienti a cui è stata diagnosticata la biopsia escissionale e pazienti sottoposti a mastectomia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
L'obiettivo di questa ricerca è sviluppare una tecnologia minimamente invasiva con la capacità di valutare rapidamente i margini chirurgici per i pazienti con carcinoma mammario sottoposti a terapia conservativa del seno.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Due potenziali vantaggi derivanti dallo sviluppo di questa tecnologia sono:
1. Diminuzione dei tempi operativi eliminando la necessità di attendere la valutazione del margine istologico.
2 La valutazione del margine intraoperatorio sarà disponibile per i chirurghi che eseguono la terapia conservativa del seno nelle strutture dei patologi interni.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Wisconsin, Madison

Investigatori

  • Investigatore principale: Tara Breslin, MD, University of Wisconsin, Madison

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2005

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 marzo 2011

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 marzo 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 settembre 2005

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 settembre 2005

Primo Inserito (STIMA)

21 settembre 2005

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

29 gennaio 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 gennaio 2016

Ultimo verificato

1 gennaio 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • M-2002-0211
  • 2002-211 (ALTRO: MR IRB)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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