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使用光谱学评估乳腺癌手术切缘

2016年1月28日 更新者:University of Wisconsin, Madison

乳腺导管原位癌术中切缘评估比较光学光谱和冰冻切片分析的初步研究

本研究将光学光谱应用于乳腺癌手术期间的术中切缘评估。 我们假设荧光光谱和漫反射光谱的组合将可靠地检测涉及的手术切缘。 20 名原位导管癌患者将接受标准肿块切除术,然后使用无菌光学光谱探头进行扫描。 来自手术腔的冰冻切片将用于评估边缘。 光学光谱数据将使用统计算法分类为良性或恶性,并将结果与​​冷冻和永久切片结果进行比较。

研究概览

地位

完全的

条件

研究类型

介入性

注册 (预期的)

20

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Wisconsin
      • Madison、Wisconsin、美国、53792
        • University of Wisconsin

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准:

  • 计划进行保乳手术的导管原位癌或浸润性癌,通过图像定向核心活检诊断

排除标准:

  • 被诊断为切除活检的患者和接受乳房切除术的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:非随机
  • 介入模型:单组
  • 屏蔽:没有任何

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
本研究的目标是开发一种微创技术,能够快速评估接受保乳治疗的乳腺癌患者的手术切缘。

次要结果测量

结果测量
开发这项技术的两个潜在好处是:
1. 无需等待组织学边缘评估,从而减少手术时间。
2 术中切缘评估将可供外科医生在机构内部病理学家中进行保乳治疗。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Tara Breslin, MD、University of Wisconsin, Madison

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2005年5月1日

初级完成 (实际的)

2011年3月1日

研究完成 (实际的)

2011年3月1日

研究注册日期

首次提交

2005年9月14日

首先提交符合 QC 标准的

2005年9月14日

首次发布 (估计)

2005年9月21日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2016年1月29日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2016年1月28日

最后验证

2016年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • M-2002-0211
  • 2002-211 (其他:MR IRB)

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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