- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00214292
Utvärdering av bröstcancerkirurgiska marginaler med optisk spektroskopi
28 januari 2016 uppdaterad av: University of Wisconsin, Madison
En pilotstudie av intraoperativ marginalbedömning som jämför optisk spektroskopi och analys av fruset snitt för duktalt karcinom in situ i bröstet
Denna studie kommer att tillämpa optisk spektroskopi för intraoperativ marginalbedömning under operation för bröstcancer.
Vi antar att en kombination av fluorescensspektroskopi och diffus reflektansspektroskopi på ett tillförlitligt sätt kommer att detektera involverade kirurgiska marginaler.
Tjugo patienter med duktalt karcinom in situ kommer att genomgå en standard lumpektomi följt av skanning med en steril optisk spektroskopisk sond.
Frysta sektioner från den kirurgiska håligheten kommer att användas för att utvärdera marginalerna.
Optisk spektroskopidata kommer att kategoriseras som benign eller maligna med hjälp av en statistisk algoritm och resultaten kommer att jämföras med de frusna och permanenta snittresultaten.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
20
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Förenta staterna, 53792
- University of Wisconsin
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- duktalt karcinom in-situ eller invasivt karcinom diagnostiserat genom bildriktad kärnbiopsi som planerar att genomgå bröstbevarande operation
Exklusions kriterier:
- patienter som diagnostiserades med excisionsbiopsi och patienter som genomgår mastektomi
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: NON_RANDOMIZED
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
---|
Målet med denna forskning är att utveckla en minimalt invasiv teknologi med förmågan att snabbt bedöma kirurgiska marginaler för bröstcancerpatienter som genomgår bröstbevarande behandling.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
---|
Två potentiella fördelar med att utveckla denna teknik är:
|
1. Minska operationstiderna genom att eliminera behovet av att vänta på histologisk marginalbedömning.
|
2 Intraoperativ marginalbedömning kommer att bli tillgänglig för kirurger som utför bröstbevarande terapi hos interna patologer.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Tara Breslin, MD, University of Wisconsin, Madison
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 maj 2005
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 mars 2011
Avslutad studie (FAKTISK)
1 mars 2011
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 september 2005
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 september 2005
Första postat (UPPSKATTA)
21 september 2005
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
29 januari 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 januari 2016
Senast verifierad
1 januari 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- M-2002-0211
- 2002-211 (ÖVRIG: MR IRB)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Bröstcancer
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital och andra samarbetspartnersAvslutadDen kliniska tillämpningsguiden för Conebeam Breast CTKina
-
ETOP IBCSG Partners FoundationAvslutadBreast Cancer Invasive NosItalien
-
Spanish Breast Cancer Research GroupHoffmann-La Roche; Roche Farma, S.AAvslutadBreast Cancer Invasive NosSpanien
-
Pomeranian Medical University SzczecinMaria Sklodowska-Curie National Research Institute of Oncology; Regional...OkändBRCA1-mutation | Breast Cancer Invasive NosPolen
-
University Health Network, TorontoAvslutadBreast Cancer Invasive Nos | Primär invasiv bröstcancerKanada
-
Novartis PharmaceuticalsAvslutadMetastaserad bröstcancer (MBC) | Locally Advance Breast Cancer (LABC)Storbritannien, Spanien
-
McMaster UniversityCanadian Breast Cancer FoundationAvslutadBreast Cancer Invasive Nos | Steg 0 BröstkarcinomKanada
Kliniska prövningar på fluorescensspektroskopi och diffus spektroskopi
-
Boston Medical CenterAmerican Cancer Society, Inc.Anmälan via inbjudan
-
University of AthensRekryteringCOVID-19 lunginflammation | COVID-19 akut andnödsyndromGrekland
-
Renee CattellHar inte rekryterat ännu
-
University of MinnesotaRekrytering
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreOkändAttention Deficit Hyperactivity DisorderBrasilien
-
Centre Hospitalier Henri LaboritRekryteringPatienter med ultrahög risk för psykotisk övergångFrankrike
-
University Medical Center GroningenAnmälan via inbjudanJärnbrist | HF - HjärtsviktNederländerna
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisInstitut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France; University... och andra samarbetspartnersAvslutadDjupa medfödda döva barn implanteradeFrankrike
-
Cardiocentro TicinoAvslutadPostoperativt deliriumSchweiz
-
Inonu UniversityAvslutadDödlig fetma | Anestesimedvetenhet | AnestesikomplikationKalkon