Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av bröstcancerkirurgiska marginaler med optisk spektroskopi

28 januari 2016 uppdaterad av: University of Wisconsin, Madison

En pilotstudie av intraoperativ marginalbedömning som jämför optisk spektroskopi och analys av fruset snitt för duktalt karcinom in situ i bröstet

Denna studie kommer att tillämpa optisk spektroskopi för intraoperativ marginalbedömning under operation för bröstcancer. Vi antar att en kombination av fluorescensspektroskopi och diffus reflektansspektroskopi på ett tillförlitligt sätt kommer att detektera involverade kirurgiska marginaler. Tjugo patienter med duktalt karcinom in situ kommer att genomgå en standard lumpektomi följt av skanning med en steril optisk spektroskopisk sond. Frysta sektioner från den kirurgiska håligheten kommer att användas för att utvärdera marginalerna. Optisk spektroskopidata kommer att kategoriseras som benign eller maligna med hjälp av en statistisk algoritm och resultaten kommer att jämföras med de frusna och permanenta snittresultaten.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

20

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Förenta staterna, 53792
        • University of Wisconsin

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • duktalt karcinom in-situ eller invasivt karcinom diagnostiserat genom bildriktad kärnbiopsi som planerar att genomgå bröstbevarande operation

Exklusions kriterier:

  • patienter som diagnostiserades med excisionsbiopsi och patienter som genomgår mastektomi

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Målet med denna forskning är att utveckla en minimalt invasiv teknologi med förmågan att snabbt bedöma kirurgiska marginaler för bröstcancerpatienter som genomgår bröstbevarande behandling.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Två potentiella fördelar med att utveckla denna teknik är:
1. Minska operationstiderna genom att eliminera behovet av att vänta på histologisk marginalbedömning.
2 Intraoperativ marginalbedömning kommer att bli tillgänglig för kirurger som utför bröstbevarande terapi hos interna patologer.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Tara Breslin, MD, University of Wisconsin, Madison

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2005

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 mars 2011

Avslutad studie (FAKTISK)

1 mars 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 september 2005

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 september 2005

Första postat (UPPSKATTA)

21 september 2005

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

29 januari 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 januari 2016

Senast verifierad

1 januari 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • M-2002-0211
  • 2002-211 (ÖVRIG: MR IRB)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Bröstcancer

Kliniska prövningar på fluorescensspektroskopi och diffus spektroskopi

3
Prenumerera