Bewertung der Operationsränder bei Brustkrebs mit optischer Spektroskopie
28. Januar 2016 aktualisiert von: University of Wisconsin, Madison
Eine Pilotstudie zur intraoperativen Margenbeurteilung zum Vergleich optischer Spektroskopie und Gefrierschnittanalyse für duktales Karzinom in situ der Brust
Diese Studie wird die optische Spektroskopie auf die intraoperative Randbeurteilung während einer Brustkrebsoperation anwenden.
Wir gehen davon aus, dass eine Kombination aus Fluoreszenzspektroskopie und diffuser Reflexionsspektroskopie beteiligte chirurgische Ränder zuverlässig erkennen wird.
Zwanzig Patienten mit duktalem Karzinom in situ werden einer Standard-Lumpektomie unterzogen, gefolgt von einem Scannen mit einer sterilen optischen Spektroskopiesonde.
Gefrorene Schnitte aus der Operationshöhle werden zur Beurteilung der Ränder verwendet.
Die Daten der optischen Spektroskopie werden mithilfe eines statistischen Algorithmus als gutartig oder bösartig kategorisiert und die Ergebnisse werden mit den Ergebnissen der gefrorenen und permanenten Schnitte verglichen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
20
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Wisconsin
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Madison, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53792
- University of Wisconsin
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- duktales Karzinom in situ oder invasives Karzinom, diagnostiziert durch bildgesteuerte Stanzbiopsie, die eine brusterhaltende Operation planen
Ausschlusskriterien:
- Patienten, bei denen eine Exzisionsbiopsie diagnostiziert wurde, und Patienten, die sich einer Mastektomie unterziehen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: NON_RANDOMIZED
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskierung: KEINER
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
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Das Ziel dieser Forschung ist die Entwicklung einer minimal-invasiven Technologie mit der Fähigkeit zur schnellen Beurteilung der Operationsränder für Brustkrebspatientinnen, die sich einer brusterhaltenden Therapie unterziehen.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
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Zwei potenzielle Vorteile aus der Entwicklung dieser Technologie sind:
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1. Verringerung der Operationszeiten, da das Warten auf die histologische Randbeurteilung entfällt.
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2 Für Chirurgen, die eine brusterhaltende Therapie in hausinternen Pathologen durchführen, wird die intraoperative Margenbeurteilung verfügbar sein.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Tara Breslin, MD, University of Wisconsin, Madison
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Mai 2005
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. März 2011
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. März 2011
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
14. September 2005
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
14. September 2005
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
21. September 2005
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
29. Januar 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
28. Januar 2016
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- M-2002-0211
- 2002-211 (ANDERE: MR IRB)
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