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광학 분광법을 이용한 유방암 수술 절제면 평가

2016년 1월 28일 업데이트: University of Wisconsin, Madison

유방의 유관상피내암종에 대한 광학분광기와 동결절편 분석을 비교한 수술 중 절제면 평가에 대한 예비 연구

이 연구는 유방암 수술 중 수술 중 마진 평가에 광학 분광법을 적용할 것입니다. 우리는 형광 분광법과 확산 반사 분광법의 조합이 관련된 수술 마진을 안정적으로 감지할 것이라고 가정합니다. ductal carcinoma in-situ가 있는 20명의 환자는 표준 유방 절제술을 받은 후 멸균 광학 분광 프로브로 스캐닝합니다. 수술 공동의 냉동 섹션은 마진을 평가하는 데 사용됩니다. 광학 분광법 데이터는 통계 알고리즘을 사용하여 양성 또는 악성으로 분류되며 결과는 고정 및 영구 절편 결과와 비교됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (예상)

20

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, 미국, 53792
        • University of Wisconsin

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 유방 보존 수술을 받을 계획인 이미지 지향 코어 생검으로 진단된 유관 상피내암종 또는 침윤성 암종

제외 기준:

  • 절제 생검 진단을 받은 환자 및 유방 절제술을 받는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: NON_RANDOMIZED
  • 중재 모델: 단일_그룹
  • 마스킹: 없음

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
이 연구의 목표는 유방 보존 요법을 받는 유방암 환자를 위해 수술 절제면을 신속하게 평가할 수 있는 최소 침습 기술을 개발하는 것입니다.

2차 결과 측정

결과 측정
이 기술 개발의 두 가지 잠재적 이점은 다음과 같습니다.
1. 조직학적 마진 평가를 기다릴 필요가 없어 수술 시간이 단축됩니다.
2 사내 병리학자의 시설에서 유방 보존 요법을 수행하는 외과의가 수술 중 마진 평가를 사용할 수 있게 됩니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Wisconsin, Madison

수사관

  • 수석 연구원: Tara Breslin, MD, University of Wisconsin, Madison

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2005년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2011년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2011년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2005년 9월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2005년 9월 14일

처음 게시됨 (추정)

2005년 9월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 1월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 1월 28일

마지막으로 확인됨

2016년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • M-2002-0211
  • 2002-211 (다른: MR IRB)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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