Оценка хирургических краев рака молочной железы с помощью оптической спектроскопии
28 января 2016 г. обновлено: University of Wisconsin, Madison
Пилотное исследование интраоперационной оценки границ, сравнивающее оптическую спектроскопию и анализ замороженных срезов при протоковой карциноме молочной железы in situ
В этом исследовании будет применяться оптическая спектроскопия для оценки интраоперационного края во время операции по поводу рака молочной железы.
Мы предполагаем, что комбинация флуоресцентной спектроскопии и спектроскопии диффузного отражения надежно обнаружит вовлеченные хирургические края.
Двадцати пациентам с протоковой карциномой in situ будет проведена стандартная лампэктомия с последующим сканированием стерильным зондом для оптической спектроскопии.
Замороженные срезы хирургической полости будут использоваться для оценки краев.
Данные оптической спектроскопии будут классифицированы как доброкачественные или злокачественные с использованием статистического алгоритма, и результаты будут сравниваться с результатами замороженных и постоянных срезов.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
20
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53792
- University Of Wisconsin
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- протоковая карцинома in situ или инвазивная карцинома, диагностированная с помощью биопсии под визуальным контролем, которые планируют пройти органосохраняющую операцию
Критерий исключения:
- пациенты, у которых была диагностирована эксцизионная биопсия, и пациенты, перенесшие мастэктомию
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: НЕСЛУЧАЙНО
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
|---|
|
Целью данного исследования является разработка минимально инвазивной технологии с возможностью быстрой оценки хирургических краев у пациентов с раком молочной железы, проходящих органосохраняющую терапию.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
|---|
|
Два потенциальных преимущества от разработки этой технологии:
|
|
1. Сокращение времени операции за счет устранения необходимости ждать гистологической оценки края.
|
|
2 Интраоперационная оценка края станет доступной для хирургов, проводящих органосохраняющую терапию в стационарных патологоанатомах.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Tara Breslin, MD, University of Wisconsin, Madison
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 мая 2005 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 марта 2011 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 марта 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 сентября 2005 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 сентября 2005 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
21 сентября 2005 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
29 января 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 января 2016 г.
Последняя проверка
1 января 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- M-2002-0211
- 2002-211 (ДРУГОЙ: MR IRB)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .