Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Rintasyövän kirurgisten marginaalien arviointi optisen spektroskopian avulla

torstai 28. tammikuuta 2016 päivittänyt: University of Wisconsin, Madison

Intraoperatiivisen marginaaliarvioinnin pilottitutkimus, jossa verrataan optista spektroskopiaa ja jäädytetyn leikkauksen analyysiä rintasyöpään in situ

Tässä tutkimuksessa sovelletaan optista spektroskopiaa intraoperatiiviseen marginaaliarviointiin rintasyövän leikkauksen aikana. Oletamme, että fluoresenssispektroskopian ja diffuusiheijastusspektroskopian yhdistelmä havaitsee luotettavasti mukana olevat kirurgiset marginaalit. Kahdellekymmenelle potilaalle, joilla on duktaalinen karsinooma in situ, suoritetaan standardi lumpektomia, jota seuraa skannaus steriilillä optisella spektroskopia-anturilla. Leikkausontelon jäädytettyjä leikkeitä käytetään marginaalien arvioimiseen. Optisen spektroskopian tiedot luokitellaan hyvänlaatuisiksi tai pahanlaatuisiksi käyttämällä tilastollista algoritmia ja tuloksia verrataan jäädytettyjen ja pysyvien leikkaustulosten kanssa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Yhdysvallat, 53792
        • University of Wisconsin

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ductal carsinooma in situ tai invasiivinen karsinooma, joka on diagnosoitu kuvaohjatulla ydinbiopsialla, jotka suunnittelevat rintojen säilyttämisleikkausta

Poissulkemiskriteerit:

  • potilaat, joille on diagnosoitu leikkausbiopsia, ja potilaat, joille tehdään mastektomia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: EI_SATUNNAISTUJA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on kehittää minimaalisesti invasiivinen teknologia, joka pystyy nopeasti arvioimaan leikkausmarginaaleja rintasyöpäpotilaille, jotka saavat rintaa säästävää hoitoa.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Kaksi mahdollista hyötyä tämän tekniikan kehittämisestä ovat:
1. Leikkausaikojen lyhentäminen poistamalla tarve odottaa histologista marginaaliarviointia.
2 Leikkauksensisäinen marginaaliarvio tulee saataville kirurgeille, jotka suorittavat rintaa säästävää hoitoa laitoksen sisäpatologeissa.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Wisconsin, Madison

Tutkijat

  • Päätutkija: Tara Breslin, MD, University of Wisconsin, Madison

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. toukokuuta 2005

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 1. maaliskuuta 2011

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 1. maaliskuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 14. syyskuuta 2005

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 14. syyskuuta 2005

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Keskiviikko 21. syyskuuta 2005

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Perjantai 29. tammikuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 28. tammikuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. tammikuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • M-2002-0211
  • 2002-211 (MUUTA: MR IRB)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rintasyöpä

Kliiniset tutkimukset fluoresenssispektroskopia ja diffuusispektroskopia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bulgaria

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa