- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00215449
Study in Patients With COPD
10. listopadu 2010 aktualizováno: Dey
The purpose of this study is to determine the efficacy and safety of the investigational drug in the treatment of COPD in comparison with a placebo.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis
690
Fáze
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Alabama
-
Bessemer, Alabama, Spojené státy, 35023
- Research Site
-
Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35209
- Research Site
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Spojené státy, 85006-2666
- Research Site
-
Tuscon, Arizona, Spojené státy, 85715
- Research Site
-
Tuscon, Arizona, Spojené státy, 85723
- Research Site
-
Tuscon, Arizona, Spojené státy, 85745
- Research Site
-
-
California
-
Buena Park, California, Spojené státy, 90620
- Research Site
-
Encinitas, California, Spojené státy, 92024
- Research Site
-
Huntington Beach, California, Spojené státy, 92647
- Research Site
-
Los Angeles, California, Spojené státy, 90048
- Research Site
-
Los Angeles, California, Spojené státy, 90095
- Research Site
-
Mission Viejo, California, Spojené státy, 92691
- Research Site
-
San Diego, California, Spojené státy, 92120
- Research Site
-
Sepulveda, California, Spojené státy, 91343
- Research Site
-
Stockton, California, Spojené státy, 95207
- Research Site
-
Walnut Creek, California, Spojené státy, 94598
- Research Site
-
-
Colorado
-
Colorado Springs, Colorado, Spojené státy, 80907
- Research Site
-
Denver, Colorado, Spojené státy, 80206
- Research Site
-
Wheat Ridge, Colorado, Spojené státy, 80033
- Research Site
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Spojené státy, 06105
- Research Site
-
Waterbury, Connecticut, Spojené státy, 06708
- Research Site
-
-
Florida
-
Bay Pines, Florida, Spojené státy, 33744
- Research Site
-
Clearwater, Florida, Spojené státy, 33765
- Research Site
-
DeLand, Florida, Spojené státy, 32720
- Research Site
-
Tampa, Florida, Spojené státy, 33607
- Research Site
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30342
- Research Site
-
Blue Ridge, Georgia, Spojené státy, 30513
- Research Site
-
-
Illinois
-
Hines, Illinois, Spojené státy, 60141
- Research Site
-
Normal, Illinois, Spojené státy, 61761
- Research Site
-
-
Indiana
-
Evansville, Indiana, Spojené státy, 47714
- Research Site
-
-
Kansas
-
Shawnee Mission, Kansas, Spojené státy, 66216
- Research Site
-
Topeka, Kansas, Spojené státy, 66606
- Research Site
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Spojené státy, 40215
- Research Site
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Spojené státy, 70115
- Research Site
-
Slidell, Louisiana, Spojené státy, 70461
- Research Site
-
-
Minnesota
-
Edina, Minnesota, Spojené státy, 55438
- Research Site
-
Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55402
- Research Site
-
Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55407
- Research Site
-
Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55416
- Research Site
-
Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
- Research Site
-
-
Montana
-
Butte, Montana, Spojené státy, 59701
- Research Site
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68134
- Research Site
-
Papillion, Nebraska, Spojené státy, 68046
- Research Site
-
-
Nevada
-
Henderson, Nevada, Spojené státy, 89014
- Research Site
-
-
New Jersey
-
Cherry Hill, New Jersey, Spojené státy, 08003
- Research Site
-
Springfield, New Jersey, Spojené státy, 07081
- Research Site
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Spojené státy, 87108
- Research Site
-
-
New York
-
Larchmont, New York, Spojené státy, 10538
- Research Site
-
New Hyde Park, New York, Spojené státy, 11040
- Research Site
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Spojené státy, 27599
- Research Site
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45231
- Research Site
-
Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45219
- Research Site
-
Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45245
- Research Site
-
Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45220
- Research Site
-
Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45241
- Research Site
-
Columbus, Ohio, Spojené státy, 43215
- Research Site
-
-
Oregon
-
Medford, Oregon, Spojené státy, 97504
- Research Site
-
Portland, Oregon, Spojené státy, 97213
- Research Site
-
-
Pennsylvania
-
Easton, Pennsylvania, Spojené státy, 18045
- Research Site
-
-
South Carolina
-
Spartanburg, South Carolina, Spojené státy, 29307
- Research Site
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Spojené státy, 78750
- Research Site
-
El Paso, Texas, Spojené státy, 79902
- Research Site
-
Houston, Texas, Spojené státy, 77030
- Research Site
-
Houston, Texas, Spojené státy, 77024
- Research Site
-
San Antonio, Texas, Spojené státy, 78229
- Research Site
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Spojené státy, 23225
- Research Site
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Spojené státy, 53792
- Research Site
-
Milwaukee, Wisconsin, Spojené státy, 53209
- Research Site
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
40 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- Medical diagnosis of COPD
- Current or prior history of cigarette smoking
Exclusion Criteria:
- Medical diagnosis of asthma
- Chest x-ray (CXR) prior to Day 1 diagnostic of significant disease other than COPD
- Significant condition or disease other than COPD
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
Měření funkce plic
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
Změna funkce plic a také vitálních funkcí
|
|
Physical Exam results, Adverse Event reporting, etc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2005
Dokončení studie (Aktuální)
1. dubna 2006
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. září 2005
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. září 2005
První zveřejněno (Odhad)
22. září 2005
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
11. listopadu 2010
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. listopadu 2010
Naposledy ověřeno
1. ledna 2009
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Fyziologické účinky léků
- Adrenergní látky
- Neurotransmiterové látky
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Autonomní agenti
- Agenti periferního nervového systému
- Adrenergní agonisté
- Bronchodilatační činidla
- Antiastmatická činidla
- Agenti dýchacího systému
- Agonisté adrenergních beta-2 receptorů
- Adrenergní beta-agonisté
- Formoterol fumarát
Další identifikační čísla studie
- DL-059
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na COPD
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernUniversity Hospital, Geneva; Cantonal Hospital St. Gallen, SwitzerlandZatím nenabíráme
-
Istituto Nazionale di Ricovero e Cura per AnzianiNábor
-
Bio-Sensing Solutions S.L. (DyCare)Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau; Centre...Nábor
-
Sir Run Run Shaw HospitalNábor
-
The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical...Nábor
-
Association des Réseaux BronchioliteLaboratoire Système et Matériaux pour la Mécatronique (SYMME)Nábor
-
Polytechnic Institute of PortoNippon Gases PortugalNábor
-
China-Japan Friendship HospitalZatím nenabíráme
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Nábor
-
Verona Pharma plcMidwest Chest ConsultantsDokončeno
Klinické studie na Formoterol fumarát
-
AstraZenecaDokončenoChronická obstrukční plicní nemocSpojené státy
-
AstraZenecaParexelDokončenoChronická obstrukční plicní nemoc – CHOPNSpojené státy
-
AstraZenecaAktivní, ne nábor
-
Mundipharma Research LimitedDokončenoAstmaSpojené království
-
AstraZenecaUkončenoPlicní onemocnění, chronická obstrukčníSpojené státy
-
AstraZenecaDokončeno
-
Joincare Pharmaceutical Group Industry Co., LtdLivzon Pharmaceutical Group Inc.DokončenoCOPD | CHOPN (chronická obstrukční plicní nemoc)Čína
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensNáborHrudní chirurgie | Pooperační plicní komplikace (PPC)Francie
-
University of California, Los AngelesDey, L.P.StaženoChronická obstrukční plicní nemoc | Emfyzém | COPD | Chronická bronchitidaSpojené státy
-
SkyePharma AGDokončeno