Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Study in Patients With COPD

10. listopadu 2010 aktualizováno: Dey
The purpose of this study is to determine the efficacy and safety of the investigational drug in the treatment of COPD in comparison with a placebo.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis

690

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Alabama
      • Bessemer, Alabama, Spojené státy, 35023
        • Research Site
      • Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35209
        • Research Site
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Spojené státy, 85006-2666
        • Research Site
      • Tuscon, Arizona, Spojené státy, 85715
        • Research Site
      • Tuscon, Arizona, Spojené státy, 85723
        • Research Site
      • Tuscon, Arizona, Spojené státy, 85745
        • Research Site
    • California
      • Buena Park, California, Spojené státy, 90620
        • Research Site
      • Encinitas, California, Spojené státy, 92024
        • Research Site
      • Huntington Beach, California, Spojené státy, 92647
        • Research Site
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90048
        • Research Site
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90095
        • Research Site
      • Mission Viejo, California, Spojené státy, 92691
        • Research Site
      • San Diego, California, Spojené státy, 92120
        • Research Site
      • Sepulveda, California, Spojené státy, 91343
        • Research Site
      • Stockton, California, Spojené státy, 95207
        • Research Site
      • Walnut Creek, California, Spojené státy, 94598
        • Research Site
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Spojené státy, 80907
        • Research Site
      • Denver, Colorado, Spojené státy, 80206
        • Research Site
      • Wheat Ridge, Colorado, Spojené státy, 80033
        • Research Site
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Spojené státy, 06105
        • Research Site
      • Waterbury, Connecticut, Spojené státy, 06708
        • Research Site
    • Florida
      • Bay Pines, Florida, Spojené státy, 33744
        • Research Site
      • Clearwater, Florida, Spojené státy, 33765
        • Research Site
      • DeLand, Florida, Spojené státy, 32720
        • Research Site
      • Tampa, Florida, Spojené státy, 33607
        • Research Site
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30342
        • Research Site
      • Blue Ridge, Georgia, Spojené státy, 30513
        • Research Site
    • Illinois
      • Hines, Illinois, Spojené státy, 60141
        • Research Site
      • Normal, Illinois, Spojené státy, 61761
        • Research Site
    • Indiana
      • Evansville, Indiana, Spojené státy, 47714
        • Research Site
    • Kansas
      • Shawnee Mission, Kansas, Spojené státy, 66216
        • Research Site
      • Topeka, Kansas, Spojené státy, 66606
        • Research Site
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Spojené státy, 40215
        • Research Site
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Spojené státy, 70115
        • Research Site
      • Slidell, Louisiana, Spojené státy, 70461
        • Research Site
    • Minnesota
      • Edina, Minnesota, Spojené státy, 55438
        • Research Site
      • Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55402
        • Research Site
      • Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55407
        • Research Site
      • Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55416
        • Research Site
      • Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
        • Research Site
    • Montana
      • Butte, Montana, Spojené státy, 59701
        • Research Site
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68134
        • Research Site
      • Papillion, Nebraska, Spojené státy, 68046
        • Research Site
    • Nevada
      • Henderson, Nevada, Spojené státy, 89014
        • Research Site
    • New Jersey
      • Cherry Hill, New Jersey, Spojené státy, 08003
        • Research Site
      • Springfield, New Jersey, Spojené státy, 07081
        • Research Site
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Spojené státy, 87108
        • Research Site
    • New York
      • Larchmont, New York, Spojené státy, 10538
        • Research Site
      • New Hyde Park, New York, Spojené státy, 11040
        • Research Site
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Spojené státy, 27599
        • Research Site
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45231
        • Research Site
      • Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45219
        • Research Site
      • Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45245
        • Research Site
      • Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45220
        • Research Site
      • Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45241
        • Research Site
      • Columbus, Ohio, Spojené státy, 43215
        • Research Site
    • Oregon
      • Medford, Oregon, Spojené státy, 97504
        • Research Site
      • Portland, Oregon, Spojené státy, 97213
        • Research Site
    • Pennsylvania
      • Easton, Pennsylvania, Spojené státy, 18045
        • Research Site
    • South Carolina
      • Spartanburg, South Carolina, Spojené státy, 29307
        • Research Site
    • Texas
      • Austin, Texas, Spojené státy, 78750
        • Research Site
      • El Paso, Texas, Spojené státy, 79902
        • Research Site
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • Research Site
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77024
        • Research Site
      • San Antonio, Texas, Spojené státy, 78229
        • Research Site
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Spojené státy, 23225
        • Research Site
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Spojené státy, 53792
        • Research Site
      • Milwaukee, Wisconsin, Spojené státy, 53209
        • Research Site

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • Medical diagnosis of COPD
  • Current or prior history of cigarette smoking

Exclusion Criteria:

  • Medical diagnosis of asthma
  • Chest x-ray (CXR) prior to Day 1 diagnostic of significant disease other than COPD
  • Significant condition or disease other than COPD

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Měření funkce plic

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Změna funkce plic a také vitálních funkcí
Physical Exam results, Adverse Event reporting, etc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Dey

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2005

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2006

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. září 2005

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. září 2005

První zveřejněno (Odhad)

22. září 2005

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

11. listopadu 2010

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. listopadu 2010

Naposledy ověřeno

1. ledna 2009

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na COPD

Klinické studie na Formoterol fumarát

Předplatit