- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00215449
Study in Patients With COPD
10. november 2010 opdateret af: Dey
The purpose of this study is to determine the efficacy and safety of the investigational drug in the treatment of COPD in comparison with a placebo.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding
690
Fase
- Fase 3
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Alabama
-
Bessemer, Alabama, Forenede Stater, 35023
- Research Site
-
Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35209
- Research Site
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85006-2666
- Research Site
-
Tuscon, Arizona, Forenede Stater, 85715
- Research Site
-
Tuscon, Arizona, Forenede Stater, 85723
- Research Site
-
Tuscon, Arizona, Forenede Stater, 85745
- Research Site
-
-
California
-
Buena Park, California, Forenede Stater, 90620
- Research Site
-
Encinitas, California, Forenede Stater, 92024
- Research Site
-
Huntington Beach, California, Forenede Stater, 92647
- Research Site
-
Los Angeles, California, Forenede Stater, 90048
- Research Site
-
Los Angeles, California, Forenede Stater, 90095
- Research Site
-
Mission Viejo, California, Forenede Stater, 92691
- Research Site
-
San Diego, California, Forenede Stater, 92120
- Research Site
-
Sepulveda, California, Forenede Stater, 91343
- Research Site
-
Stockton, California, Forenede Stater, 95207
- Research Site
-
Walnut Creek, California, Forenede Stater, 94598
- Research Site
-
-
Colorado
-
Colorado Springs, Colorado, Forenede Stater, 80907
- Research Site
-
Denver, Colorado, Forenede Stater, 80206
- Research Site
-
Wheat Ridge, Colorado, Forenede Stater, 80033
- Research Site
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Forenede Stater, 06105
- Research Site
-
Waterbury, Connecticut, Forenede Stater, 06708
- Research Site
-
-
Florida
-
Bay Pines, Florida, Forenede Stater, 33744
- Research Site
-
Clearwater, Florida, Forenede Stater, 33765
- Research Site
-
DeLand, Florida, Forenede Stater, 32720
- Research Site
-
Tampa, Florida, Forenede Stater, 33607
- Research Site
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30342
- Research Site
-
Blue Ridge, Georgia, Forenede Stater, 30513
- Research Site
-
-
Illinois
-
Hines, Illinois, Forenede Stater, 60141
- Research Site
-
Normal, Illinois, Forenede Stater, 61761
- Research Site
-
-
Indiana
-
Evansville, Indiana, Forenede Stater, 47714
- Research Site
-
-
Kansas
-
Shawnee Mission, Kansas, Forenede Stater, 66216
- Research Site
-
Topeka, Kansas, Forenede Stater, 66606
- Research Site
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Forenede Stater, 40215
- Research Site
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Forenede Stater, 70115
- Research Site
-
Slidell, Louisiana, Forenede Stater, 70461
- Research Site
-
-
Minnesota
-
Edina, Minnesota, Forenede Stater, 55438
- Research Site
-
Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55402
- Research Site
-
Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55407
- Research Site
-
Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55416
- Research Site
-
Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
- Research Site
-
-
Montana
-
Butte, Montana, Forenede Stater, 59701
- Research Site
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68134
- Research Site
-
Papillion, Nebraska, Forenede Stater, 68046
- Research Site
-
-
Nevada
-
Henderson, Nevada, Forenede Stater, 89014
- Research Site
-
-
New Jersey
-
Cherry Hill, New Jersey, Forenede Stater, 08003
- Research Site
-
Springfield, New Jersey, Forenede Stater, 07081
- Research Site
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Forenede Stater, 87108
- Research Site
-
-
New York
-
Larchmont, New York, Forenede Stater, 10538
- Research Site
-
New Hyde Park, New York, Forenede Stater, 11040
- Research Site
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Forenede Stater, 27599
- Research Site
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45231
- Research Site
-
Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45219
- Research Site
-
Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45245
- Research Site
-
Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45220
- Research Site
-
Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45241
- Research Site
-
Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43215
- Research Site
-
-
Oregon
-
Medford, Oregon, Forenede Stater, 97504
- Research Site
-
Portland, Oregon, Forenede Stater, 97213
- Research Site
-
-
Pennsylvania
-
Easton, Pennsylvania, Forenede Stater, 18045
- Research Site
-
-
South Carolina
-
Spartanburg, South Carolina, Forenede Stater, 29307
- Research Site
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Forenede Stater, 78750
- Research Site
-
El Paso, Texas, Forenede Stater, 79902
- Research Site
-
Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
- Research Site
-
Houston, Texas, Forenede Stater, 77024
- Research Site
-
San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78229
- Research Site
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Forenede Stater, 23225
- Research Site
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Forenede Stater, 53792
- Research Site
-
Milwaukee, Wisconsin, Forenede Stater, 53209
- Research Site
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
40 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Medical diagnosis of COPD
- Current or prior history of cigarette smoking
Exclusion Criteria:
- Medical diagnosis of asthma
- Chest x-ray (CXR) prior to Day 1 diagnostic of significant disease other than COPD
- Significant condition or disease other than COPD
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Måling af lungefunktion
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Ændring i lungefunktion, såvel som vitale tegn
|
|
Physical Exam results, Adverse Event reporting, etc
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2005
Studieafslutning (Faktiske)
1. april 2006
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. september 2005
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. september 2005
Først opslået (Skøn)
22. september 2005
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
11. november 2010
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. november 2010
Sidst verificeret
1. januar 2009
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Adrenerge midler
- Neurotransmittermidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Autonome agenter
- Agenter fra det perifere nervesystem
- Adrenerge agonister
- Bronkodilatatorer
- Anti-astmatiske midler
- Respiratoriske midler
- Adrenerge beta-2-receptoragonister
- Adrenerge beta-agonister
- Formoterolfumarat
Andre undersøgelses-id-numre
- DL-059
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med KOL
-
Baystate Medical CenterNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); University of Illinois... og andre samarbejdspartnereTrukket tilbage
-
Centre Hospitalier Intercommunal CreteilUniversity Hospital, Bordeaux; University Hospital, Caen; Centre Hospitalier... og andre samarbejdspartnereUkendt
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnu
-
University of CalgaryAktiv, ikke rekrutterende
-
Marmara UniversityAfsluttet
-
University Hospital, BrestAfsluttet
-
Women's College HospitalRekruttering
-
VA Boston Healthcare SystemUkendt
-
Federal University of São PauloIkke rekrutterer endnuCopd | AtleterBrasilien
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnu
Kliniske forsøg med Formoterolfumarat
-
Joincare Pharmaceutical Group Industry Co., LtdLivzon Pharmaceutical Group Inc.AfsluttetKOL | KOL (kronisk obstruktiv lungesygdom)Kina
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensRekrutteringThoraxkirurgi | Postoperative lungekomplikationer (PPC'er)Frankrig
-
University of NebraskaRekrutteringPerifer arteriel sygdom | Perifere vaskulære sygdomme | Perifer arteriel okklusiv sygdom | Perifer arteriesygdomForenede Stater
-
Swiss Federal Institute of TechnologyUniversity of Zurich; University Children's Hospital, Zurich; Jomo Kenyatta...Afsluttet
-
Swiss Federal Institute of TechnologyAfsluttet
-
First Affiliated Hospital of Chongqing Medical...Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen UniversityRekrutteringNyretransplantation | Forsinket graftfunktionKina
-
King's College LondonSouth London and Maudsley NHS Foundation Trust; Rosetrees TrustRekrutteringSkizofreni lidelserDet Forenede Kongerige
-
University Health Network, TorontoAfsluttetAkut myeloid leukæmi | Myelodysplastiske syndromer | Tilbagefaldende kræft | Ildfast kræftCanada
-
University of AlbertaAfsluttet
-
Swiss Federal Institute of TechnologyBurgerstein VitamineAfsluttet