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Study in Patients With COPD

10 de noviembre de 2010 actualizado por: Dey
The purpose of this study is to determine the efficacy and safety of the investigational drug in the treatment of COPD in comparison with a placebo.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción

690

Fase

  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Alabama
      • Bessemer, Alabama, Estados Unidos, 35023
        • Research Site
      • Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35209
        • Research Site
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85006-2666
        • Research Site
      • Tuscon, Arizona, Estados Unidos, 85715
        • Research Site
      • Tuscon, Arizona, Estados Unidos, 85723
        • Research Site
      • Tuscon, Arizona, Estados Unidos, 85745
        • Research Site
    • California
      • Buena Park, California, Estados Unidos, 90620
        • Research Site
      • Encinitas, California, Estados Unidos, 92024
        • Research Site
      • Huntington Beach, California, Estados Unidos, 92647
        • Research Site
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90048
        • Research Site
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90095
        • Research Site
      • Mission Viejo, California, Estados Unidos, 92691
        • Research Site
      • San Diego, California, Estados Unidos, 92120
        • Research Site
      • Sepulveda, California, Estados Unidos, 91343
        • Research Site
      • Stockton, California, Estados Unidos, 95207
        • Research Site
      • Walnut Creek, California, Estados Unidos, 94598
        • Research Site
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Estados Unidos, 80907
        • Research Site
      • Denver, Colorado, Estados Unidos, 80206
        • Research Site
      • Wheat Ridge, Colorado, Estados Unidos, 80033
        • Research Site
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Estados Unidos, 06105
        • Research Site
      • Waterbury, Connecticut, Estados Unidos, 06708
        • Research Site
    • Florida
      • Bay Pines, Florida, Estados Unidos, 33744
        • Research Site
      • Clearwater, Florida, Estados Unidos, 33765
        • Research Site
      • DeLand, Florida, Estados Unidos, 32720
        • Research Site
      • Tampa, Florida, Estados Unidos, 33607
        • Research Site
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30342
        • Research Site
      • Blue Ridge, Georgia, Estados Unidos, 30513
        • Research Site
    • Illinois
      • Hines, Illinois, Estados Unidos, 60141
        • Research Site
      • Normal, Illinois, Estados Unidos, 61761
        • Research Site
    • Indiana
      • Evansville, Indiana, Estados Unidos, 47714
        • Research Site
    • Kansas
      • Shawnee Mission, Kansas, Estados Unidos, 66216
        • Research Site
      • Topeka, Kansas, Estados Unidos, 66606
        • Research Site
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40215
        • Research Site
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70115
        • Research Site
      • Slidell, Louisiana, Estados Unidos, 70461
        • Research Site
    • Minnesota
      • Edina, Minnesota, Estados Unidos, 55438
        • Research Site
      • Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55402
        • Research Site
      • Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55407
        • Research Site
      • Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55416
        • Research Site
      • Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
        • Research Site
    • Montana
      • Butte, Montana, Estados Unidos, 59701
        • Research Site
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68134
        • Research Site
      • Papillion, Nebraska, Estados Unidos, 68046
        • Research Site
    • Nevada
      • Henderson, Nevada, Estados Unidos, 89014
        • Research Site
    • New Jersey
      • Cherry Hill, New Jersey, Estados Unidos, 08003
        • Research Site
      • Springfield, New Jersey, Estados Unidos, 07081
        • Research Site
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos, 87108
        • Research Site
    • New York
      • Larchmont, New York, Estados Unidos, 10538
        • Research Site
      • New Hyde Park, New York, Estados Unidos, 11040
        • Research Site
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27599
        • Research Site
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45231
        • Research Site
      • Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45219
        • Research Site
      • Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45245
        • Research Site
      • Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45220
        • Research Site
      • Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45241
        • Research Site
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43215
        • Research Site
    • Oregon
      • Medford, Oregon, Estados Unidos, 97504
        • Research Site
      • Portland, Oregon, Estados Unidos, 97213
        • Research Site
    • Pennsylvania
      • Easton, Pennsylvania, Estados Unidos, 18045
        • Research Site
    • South Carolina
      • Spartanburg, South Carolina, Estados Unidos, 29307
        • Research Site
    • Texas
      • Austin, Texas, Estados Unidos, 78750
        • Research Site
      • El Paso, Texas, Estados Unidos, 79902
        • Research Site
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • Research Site
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77024
        • Research Site
      • San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229
        • Research Site
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23225
        • Research Site
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53792
        • Research Site
      • Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53209
        • Research Site

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

40 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Medical diagnosis of COPD
  • Current or prior history of cigarette smoking

Exclusion Criteria:

  • Medical diagnosis of asthma
  • Chest x-ray (CXR) prior to Day 1 diagnostic of significant disease other than COPD
  • Significant condition or disease other than COPD

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida de la función pulmonar

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Cambio en la función pulmonar, así como signos vitales
Physical Exam results, Adverse Event reporting, etc

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Dey

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2005

Finalización del estudio (Actual)

1 de abril de 2006

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de septiembre de 2005

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de septiembre de 2005

Publicado por primera vez (Estimar)

22 de septiembre de 2005

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

11 de noviembre de 2010

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de noviembre de 2010

Última verificación

1 de enero de 2009

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • DL-059

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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