Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Study in Patients With COPD

10 november 2010 bijgewerkt door: Dey

The purpose of this study is to determine the efficacy and safety of the investigational drug in the treatment of COPD in comparison with a placebo.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

COPD

Interventie / Behandeling

Geneesmiddel: Formoterolfumaraat

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving

690

Fase

Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Verenigde Staten
- Alabama
  - Bessemer, Alabama, Verenigde Staten, 35023
    - Research Site
  - Birmingham, Alabama, Verenigde Staten, 35209
    - Research Site
- Arizona
  - Phoenix, Arizona, Verenigde Staten, 85006-2666
    - Research Site
  - Tuscon, Arizona, Verenigde Staten, 85715
    - Research Site
  - Tuscon, Arizona, Verenigde Staten, 85723
    - Research Site
  - Tuscon, Arizona, Verenigde Staten, 85745
    - Research Site
- California
  - Buena Park, California, Verenigde Staten, 90620
    - Research Site
  - Encinitas, California, Verenigde Staten, 92024
    - Research Site
  - Huntington Beach, California, Verenigde Staten, 92647
    - Research Site
  - Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90048
    - Research Site
  - Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90095
    - Research Site
  - Mission Viejo, California, Verenigde Staten, 92691
    - Research Site
  - San Diego, California, Verenigde Staten, 92120
    - Research Site
  - Sepulveda, California, Verenigde Staten, 91343
    - Research Site
  - Stockton, California, Verenigde Staten, 95207
    - Research Site
  - Walnut Creek, California, Verenigde Staten, 94598
    - Research Site
- Colorado
  - Colorado Springs, Colorado, Verenigde Staten, 80907
    - Research Site
  - Denver, Colorado, Verenigde Staten, 80206
    - Research Site
  - Wheat Ridge, Colorado, Verenigde Staten, 80033
    - Research Site
- Connecticut
  - Hartford, Connecticut, Verenigde Staten, 06105
    - Research Site
  - Waterbury, Connecticut, Verenigde Staten, 06708
    - Research Site
- Florida
  - Bay Pines, Florida, Verenigde Staten, 33744
    - Research Site
  - Clearwater, Florida, Verenigde Staten, 33765
    - Research Site
  - DeLand, Florida, Verenigde Staten, 32720
    - Research Site
  - Tampa, Florida, Verenigde Staten, 33607
    - Research Site
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30342
    - Research Site
  - Blue Ridge, Georgia, Verenigde Staten, 30513
    - Research Site
- Illinois
  - Hines, Illinois, Verenigde Staten, 60141
    - Research Site
  - Normal, Illinois, Verenigde Staten, 61761
    - Research Site
- Indiana
  - Evansville, Indiana, Verenigde Staten, 47714
    - Research Site
- Kansas
  - Shawnee Mission, Kansas, Verenigde Staten, 66216
    - Research Site
  - Topeka, Kansas, Verenigde Staten, 66606
    - Research Site
- Kentucky
  - Louisville, Kentucky, Verenigde Staten, 40215
    - Research Site
- Louisiana
  - New Orleans, Louisiana, Verenigde Staten, 70115
    - Research Site
  - Slidell, Louisiana, Verenigde Staten, 70461
    - Research Site
- Minnesota
  - Edina, Minnesota, Verenigde Staten, 55438
    - Research Site
  - Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55402
    - Research Site
  - Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55407
    - Research Site
  - Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55416
    - Research Site
  - Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55905
    - Research Site
- Montana
  - Butte, Montana, Verenigde Staten, 59701
    - Research Site
- Nebraska
  - Omaha, Nebraska, Verenigde Staten, 68134
    - Research Site
  - Papillion, Nebraska, Verenigde Staten, 68046
    - Research Site
- Nevada
  - Henderson, Nevada, Verenigde Staten, 89014
    - Research Site
- New Jersey
  - Cherry Hill, New Jersey, Verenigde Staten, 08003
    - Research Site
  - Springfield, New Jersey, Verenigde Staten, 07081
    - Research Site
- New Mexico
  - Albuquerque, New Mexico, Verenigde Staten, 87108
    - Research Site
- New York
  - Larchmont, New York, Verenigde Staten, 10538
    - Research Site
  - New Hyde Park, New York, Verenigde Staten, 11040
    - Research Site
- North Carolina
  - Chapel Hill, North Carolina, Verenigde Staten, 27599
    - Research Site
- Ohio
  - Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45231
    - Research Site
  - Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45219
    - Research Site
  - Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45245
    - Research Site
  - Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45220
    - Research Site
  - Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45241
    - Research Site
  - Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43215
    - Research Site
- Oregon
  - Medford, Oregon, Verenigde Staten, 97504
    - Research Site
  - Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97213
    - Research Site
- Pennsylvania
  - Easton, Pennsylvania, Verenigde Staten, 18045
    - Research Site
- South Carolina
  - Spartanburg, South Carolina, Verenigde Staten, 29307
    - Research Site
- Texas
  - Austin, Texas, Verenigde Staten, 78750
    - Research Site
  - El Paso, Texas, Verenigde Staten, 79902
    - Research Site
  - Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
    - Research Site
  - Houston, Texas, Verenigde Staten, 77024
    - Research Site
  - San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78229
    - Research Site
- Virginia
  - Richmond, Virginia, Verenigde Staten, 23225
    - Research Site
- Wisconsin
  - Madison, Wisconsin, Verenigde Staten, 53792
    - Research Site
  - Milwaukee, Wisconsin, Verenigde Staten, 53209
    - Research Site

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion Criteria:

Medical diagnosis of COPD
Current or prior history of cigarette smoking

Exclusion Criteria:

Medical diagnosis of asthma
Chest x-ray (CXR) prior to Day 1 diagnostic of significant disease other than COPD
Significant condition or disease other than COPD

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Primair doel: Behandeling
Toewijzing: Gerandomiseerd
Interventioneel model: Parallelle opdracht
Masker: Dubbele

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Meten van de longfunctie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Verandering in longfunctie, evenals vitale functies
Physical Exam results, Adverse Event reporting, etc

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Dey

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Donohue JF, Hanania NA, Fogarty C, Campbell SC, Rinehart M, Denis-Mize K. Long-term safety of nebulized formoterol: results of a twelve-month open-label clinical trial. Ther Adv Respir Dis. 2008 Aug;2(4):199-208. doi: 10.1177/1753465808093934.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2005

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 april 2006

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 september 2005

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 september 2005

Eerst geplaatst (Schatting)

22 september 2005

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

11 november 2010

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 november 2010

Laatst geverifieerd

1 januari 2009

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

DL-059

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .