- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00215449
Study in Patients With COPD
10 ноября 2010 г. обновлено: Dey
The purpose of this study is to determine the efficacy and safety of the investigational drug in the treatment of COPD in comparison with a placebo.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация
690
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Alabama
-
Bessemer, Alabama, Соединенные Штаты, 35023
- Research Site
-
Birmingham, Alabama, Соединенные Штаты, 35209
- Research Site
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Соединенные Штаты, 85006-2666
- Research Site
-
Tuscon, Arizona, Соединенные Штаты, 85715
- Research Site
-
Tuscon, Arizona, Соединенные Штаты, 85723
- Research Site
-
Tuscon, Arizona, Соединенные Штаты, 85745
- Research Site
-
-
California
-
Buena Park, California, Соединенные Штаты, 90620
- Research Site
-
Encinitas, California, Соединенные Штаты, 92024
- Research Site
-
Huntington Beach, California, Соединенные Штаты, 92647
- Research Site
-
Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90048
- Research Site
-
Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90095
- Research Site
-
Mission Viejo, California, Соединенные Штаты, 92691
- Research Site
-
San Diego, California, Соединенные Штаты, 92120
- Research Site
-
Sepulveda, California, Соединенные Штаты, 91343
- Research Site
-
Stockton, California, Соединенные Штаты, 95207
- Research Site
-
Walnut Creek, California, Соединенные Штаты, 94598
- Research Site
-
-
Colorado
-
Colorado Springs, Colorado, Соединенные Штаты, 80907
- Research Site
-
Denver, Colorado, Соединенные Штаты, 80206
- Research Site
-
Wheat Ridge, Colorado, Соединенные Штаты, 80033
- Research Site
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Соединенные Штаты, 06105
- Research Site
-
Waterbury, Connecticut, Соединенные Штаты, 06708
- Research Site
-
-
Florida
-
Bay Pines, Florida, Соединенные Штаты, 33744
- Research Site
-
Clearwater, Florida, Соединенные Штаты, 33765
- Research Site
-
DeLand, Florida, Соединенные Штаты, 32720
- Research Site
-
Tampa, Florida, Соединенные Штаты, 33607
- Research Site
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30342
- Research Site
-
Blue Ridge, Georgia, Соединенные Штаты, 30513
- Research Site
-
-
Illinois
-
Hines, Illinois, Соединенные Штаты, 60141
- Research Site
-
Normal, Illinois, Соединенные Штаты, 61761
- Research Site
-
-
Indiana
-
Evansville, Indiana, Соединенные Штаты, 47714
- Research Site
-
-
Kansas
-
Shawnee Mission, Kansas, Соединенные Штаты, 66216
- Research Site
-
Topeka, Kansas, Соединенные Штаты, 66606
- Research Site
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Соединенные Штаты, 40215
- Research Site
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Соединенные Штаты, 70115
- Research Site
-
Slidell, Louisiana, Соединенные Штаты, 70461
- Research Site
-
-
Minnesota
-
Edina, Minnesota, Соединенные Штаты, 55438
- Research Site
-
Minneapolis, Minnesota, Соединенные Штаты, 55402
- Research Site
-
Minneapolis, Minnesota, Соединенные Штаты, 55407
- Research Site
-
Minneapolis, Minnesota, Соединенные Штаты, 55416
- Research Site
-
Rochester, Minnesota, Соединенные Штаты, 55905
- Research Site
-
-
Montana
-
Butte, Montana, Соединенные Штаты, 59701
- Research Site
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Соединенные Штаты, 68134
- Research Site
-
Papillion, Nebraska, Соединенные Штаты, 68046
- Research Site
-
-
Nevada
-
Henderson, Nevada, Соединенные Штаты, 89014
- Research Site
-
-
New Jersey
-
Cherry Hill, New Jersey, Соединенные Штаты, 08003
- Research Site
-
Springfield, New Jersey, Соединенные Штаты, 07081
- Research Site
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Соединенные Штаты, 87108
- Research Site
-
-
New York
-
Larchmont, New York, Соединенные Штаты, 10538
- Research Site
-
New Hyde Park, New York, Соединенные Штаты, 11040
- Research Site
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Соединенные Штаты, 27599
- Research Site
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45231
- Research Site
-
Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45219
- Research Site
-
Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45245
- Research Site
-
Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45220
- Research Site
-
Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45241
- Research Site
-
Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43215
- Research Site
-
-
Oregon
-
Medford, Oregon, Соединенные Штаты, 97504
- Research Site
-
Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97213
- Research Site
-
-
Pennsylvania
-
Easton, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 18045
- Research Site
-
-
South Carolina
-
Spartanburg, South Carolina, Соединенные Штаты, 29307
- Research Site
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Соединенные Штаты, 78750
- Research Site
-
El Paso, Texas, Соединенные Штаты, 79902
- Research Site
-
Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
- Research Site
-
Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77024
- Research Site
-
San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78229
- Research Site
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Соединенные Штаты, 23225
- Research Site
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53792
- Research Site
-
Milwaukee, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53209
- Research Site
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
40 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Inclusion Criteria:
- Medical diagnosis of COPD
- Current or prior history of cigarette smoking
Exclusion Criteria:
- Medical diagnosis of asthma
- Chest x-ray (CXR) prior to Day 1 diagnostic of significant disease other than COPD
- Significant condition or disease other than COPD
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
|---|
|
Измерение функции легких
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
|---|
|
Изменение функции легких, а также показателей жизнедеятельности
|
|
Physical Exam results, Adverse Event reporting, etc
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2005 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 апреля 2006 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 сентября 2005 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 сентября 2005 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
22 сентября 2005 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
11 ноября 2010 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 ноября 2010 г.
Последняя проверка
1 января 2009 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Физиологические эффекты лекарств
- Адренергические агенты
- Нейротрансмиттерные агенты
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Автономные агенты
- Агенты периферической нервной системы
- Адренергические агонисты
- Бронхорасширяющие агенты
- Антиастматические агенты
- Агенты дыхательной системы
- Агонисты адренергических бета-2 рецепторов
- Адренергические бета-агонисты
- Формотерола фумарат
Другие идентификационные номера исследования
- DL-059
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .