- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00215449
Study in Patients With COPD
2010. november 10. frissítette: Dey
The purpose of this study is to determine the efficacy and safety of the investigational drug in the treatment of COPD in comparison with a placebo.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás
690
Fázis
- 3. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Alabama
-
Bessemer, Alabama, Egyesült Államok, 35023
- Research Site
-
Birmingham, Alabama, Egyesült Államok, 35209
- Research Site
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Egyesült Államok, 85006-2666
- Research Site
-
Tuscon, Arizona, Egyesült Államok, 85715
- Research Site
-
Tuscon, Arizona, Egyesült Államok, 85723
- Research Site
-
Tuscon, Arizona, Egyesült Államok, 85745
- Research Site
-
-
California
-
Buena Park, California, Egyesült Államok, 90620
- Research Site
-
Encinitas, California, Egyesült Államok, 92024
- Research Site
-
Huntington Beach, California, Egyesült Államok, 92647
- Research Site
-
Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90048
- Research Site
-
Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90095
- Research Site
-
Mission Viejo, California, Egyesült Államok, 92691
- Research Site
-
San Diego, California, Egyesült Államok, 92120
- Research Site
-
Sepulveda, California, Egyesült Államok, 91343
- Research Site
-
Stockton, California, Egyesült Államok, 95207
- Research Site
-
Walnut Creek, California, Egyesült Államok, 94598
- Research Site
-
-
Colorado
-
Colorado Springs, Colorado, Egyesült Államok, 80907
- Research Site
-
Denver, Colorado, Egyesült Államok, 80206
- Research Site
-
Wheat Ridge, Colorado, Egyesült Államok, 80033
- Research Site
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Egyesült Államok, 06105
- Research Site
-
Waterbury, Connecticut, Egyesült Államok, 06708
- Research Site
-
-
Florida
-
Bay Pines, Florida, Egyesült Államok, 33744
- Research Site
-
Clearwater, Florida, Egyesült Államok, 33765
- Research Site
-
DeLand, Florida, Egyesült Államok, 32720
- Research Site
-
Tampa, Florida, Egyesült Államok, 33607
- Research Site
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Egyesült Államok, 30342
- Research Site
-
Blue Ridge, Georgia, Egyesült Államok, 30513
- Research Site
-
-
Illinois
-
Hines, Illinois, Egyesült Államok, 60141
- Research Site
-
Normal, Illinois, Egyesült Államok, 61761
- Research Site
-
-
Indiana
-
Evansville, Indiana, Egyesült Államok, 47714
- Research Site
-
-
Kansas
-
Shawnee Mission, Kansas, Egyesült Államok, 66216
- Research Site
-
Topeka, Kansas, Egyesült Államok, 66606
- Research Site
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Egyesült Államok, 40215
- Research Site
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Egyesült Államok, 70115
- Research Site
-
Slidell, Louisiana, Egyesült Államok, 70461
- Research Site
-
-
Minnesota
-
Edina, Minnesota, Egyesült Államok, 55438
- Research Site
-
Minneapolis, Minnesota, Egyesült Államok, 55402
- Research Site
-
Minneapolis, Minnesota, Egyesült Államok, 55407
- Research Site
-
Minneapolis, Minnesota, Egyesült Államok, 55416
- Research Site
-
Rochester, Minnesota, Egyesült Államok, 55905
- Research Site
-
-
Montana
-
Butte, Montana, Egyesült Államok, 59701
- Research Site
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Egyesült Államok, 68134
- Research Site
-
Papillion, Nebraska, Egyesült Államok, 68046
- Research Site
-
-
Nevada
-
Henderson, Nevada, Egyesült Államok, 89014
- Research Site
-
-
New Jersey
-
Cherry Hill, New Jersey, Egyesült Államok, 08003
- Research Site
-
Springfield, New Jersey, Egyesült Államok, 07081
- Research Site
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Egyesült Államok, 87108
- Research Site
-
-
New York
-
Larchmont, New York, Egyesült Államok, 10538
- Research Site
-
New Hyde Park, New York, Egyesült Államok, 11040
- Research Site
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Egyesült Államok, 27599
- Research Site
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Egyesült Államok, 45231
- Research Site
-
Cincinnati, Ohio, Egyesült Államok, 45219
- Research Site
-
Cincinnati, Ohio, Egyesült Államok, 45245
- Research Site
-
Cincinnati, Ohio, Egyesült Államok, 45220
- Research Site
-
Cincinnati, Ohio, Egyesült Államok, 45241
- Research Site
-
Columbus, Ohio, Egyesült Államok, 43215
- Research Site
-
-
Oregon
-
Medford, Oregon, Egyesült Államok, 97504
- Research Site
-
Portland, Oregon, Egyesült Államok, 97213
- Research Site
-
-
Pennsylvania
-
Easton, Pennsylvania, Egyesült Államok, 18045
- Research Site
-
-
South Carolina
-
Spartanburg, South Carolina, Egyesült Államok, 29307
- Research Site
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Egyesült Államok, 78750
- Research Site
-
El Paso, Texas, Egyesült Államok, 79902
- Research Site
-
Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
- Research Site
-
Houston, Texas, Egyesült Államok, 77024
- Research Site
-
San Antonio, Texas, Egyesült Államok, 78229
- Research Site
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Egyesült Államok, 23225
- Research Site
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Egyesült Államok, 53792
- Research Site
-
Milwaukee, Wisconsin, Egyesült Államok, 53209
- Research Site
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
40 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Inclusion Criteria:
- Medical diagnosis of COPD
- Current or prior history of cigarette smoking
Exclusion Criteria:
- Medical diagnosis of asthma
- Chest x-ray (CXR) prior to Day 1 diagnostic of significant disease other than COPD
- Significant condition or disease other than COPD
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
---|
A tüdőfunkció mérése
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
---|
A tüdőfunkció változása, valamint az életjelek
|
Physical Exam results, Adverse Event reporting, etc
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2005. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2006. április 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2005. szeptember 13.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2005. szeptember 14.
Első közzététel (Becslés)
2005. szeptember 22.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2010. november 11.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. november 10.
Utolsó ellenőrzés
2009. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- A gyógyszerek élettani hatásai
- Adrenerg szerek
- Neurotranszmitter szerek
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Autonóm ügynökök
- Perifériás idegrendszeri szerek
- Adrenerg agonisták
- Hörgőtágító szerek
- Asztmaellenes szerek
- Légzőrendszeri szerek
- Adrenerg béta-2 receptor agonisták
- Adrenerg béta-agonisták
- Formoterol-fumarát
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- DL-059
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Formoterol-fumarát
-
AstraZenecaParexelBefejezveKrónikus obstruktív tüdőbetegség – COPDEgyesült Államok
-
Mundipharma Research LimitedBefejezveAsztmaEgyesült Királyság
-
AstraZenecaMegszűntTüdőbetegség, krónikus obstruktívEgyesült Államok
-
University of California, Los AngelesDey, L.P.VisszavontKrónikus obstruktív légúti betegség | Tüdőtágulás | COPD | Krónikus hörghurutEgyesült Államok
-
AstraZenecaBefejezveKrónikus obstruktív légúti betegségEgyesült Államok, Peru, Dél-Afrika, Argentína, Mexikó, Brazília, Chile, Colombia, Venezuela
-
Orion Corporation, Orion PharmaBefejezve
-
AstraZenecaBefejezveKrónikus obstruktív légúti betegségRománia, Cseh Köztársaság
-
SkyePharma AGBefejezve
-
Palo Alto Veterans Institute for ResearchAlzheimer's Association; Mylan Inc.VisszavontKognitív diszfunkció | Alzheimer kórEgyesült Államok
-
AstraZenecaBefejezveCOPD-s betegekEgyesült Államok, Spanyolország, Bulgária, Mexikó, Lengyelország, Dél-Afrika, Németország, Argentína, Chile, Csehország, Puerto Rico