- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00215449
Study in Patients With COPD
10 novembre 2010 aggiornato da: Dey
The purpose of this study is to determine the efficacy and safety of the investigational drug in the treatment of COPD in comparison with a placebo.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione
690
Fase
- Fase 3
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Alabama
-
Bessemer, Alabama, Stati Uniti, 35023
- Research Site
-
Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35209
- Research Site
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Stati Uniti, 85006-2666
- Research Site
-
Tuscon, Arizona, Stati Uniti, 85715
- Research Site
-
Tuscon, Arizona, Stati Uniti, 85723
- Research Site
-
Tuscon, Arizona, Stati Uniti, 85745
- Research Site
-
-
California
-
Buena Park, California, Stati Uniti, 90620
- Research Site
-
Encinitas, California, Stati Uniti, 92024
- Research Site
-
Huntington Beach, California, Stati Uniti, 92647
- Research Site
-
Los Angeles, California, Stati Uniti, 90048
- Research Site
-
Los Angeles, California, Stati Uniti, 90095
- Research Site
-
Mission Viejo, California, Stati Uniti, 92691
- Research Site
-
San Diego, California, Stati Uniti, 92120
- Research Site
-
Sepulveda, California, Stati Uniti, 91343
- Research Site
-
Stockton, California, Stati Uniti, 95207
- Research Site
-
Walnut Creek, California, Stati Uniti, 94598
- Research Site
-
-
Colorado
-
Colorado Springs, Colorado, Stati Uniti, 80907
- Research Site
-
Denver, Colorado, Stati Uniti, 80206
- Research Site
-
Wheat Ridge, Colorado, Stati Uniti, 80033
- Research Site
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Stati Uniti, 06105
- Research Site
-
Waterbury, Connecticut, Stati Uniti, 06708
- Research Site
-
-
Florida
-
Bay Pines, Florida, Stati Uniti, 33744
- Research Site
-
Clearwater, Florida, Stati Uniti, 33765
- Research Site
-
DeLand, Florida, Stati Uniti, 32720
- Research Site
-
Tampa, Florida, Stati Uniti, 33607
- Research Site
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30342
- Research Site
-
Blue Ridge, Georgia, Stati Uniti, 30513
- Research Site
-
-
Illinois
-
Hines, Illinois, Stati Uniti, 60141
- Research Site
-
Normal, Illinois, Stati Uniti, 61761
- Research Site
-
-
Indiana
-
Evansville, Indiana, Stati Uniti, 47714
- Research Site
-
-
Kansas
-
Shawnee Mission, Kansas, Stati Uniti, 66216
- Research Site
-
Topeka, Kansas, Stati Uniti, 66606
- Research Site
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Stati Uniti, 40215
- Research Site
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Stati Uniti, 70115
- Research Site
-
Slidell, Louisiana, Stati Uniti, 70461
- Research Site
-
-
Minnesota
-
Edina, Minnesota, Stati Uniti, 55438
- Research Site
-
Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55402
- Research Site
-
Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55407
- Research Site
-
Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55416
- Research Site
-
Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905
- Research Site
-
-
Montana
-
Butte, Montana, Stati Uniti, 59701
- Research Site
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68134
- Research Site
-
Papillion, Nebraska, Stati Uniti, 68046
- Research Site
-
-
Nevada
-
Henderson, Nevada, Stati Uniti, 89014
- Research Site
-
-
New Jersey
-
Cherry Hill, New Jersey, Stati Uniti, 08003
- Research Site
-
Springfield, New Jersey, Stati Uniti, 07081
- Research Site
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Stati Uniti, 87108
- Research Site
-
-
New York
-
Larchmont, New York, Stati Uniti, 10538
- Research Site
-
New Hyde Park, New York, Stati Uniti, 11040
- Research Site
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Stati Uniti, 27599
- Research Site
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45231
- Research Site
-
Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45219
- Research Site
-
Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45245
- Research Site
-
Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45220
- Research Site
-
Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45241
- Research Site
-
Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43215
- Research Site
-
-
Oregon
-
Medford, Oregon, Stati Uniti, 97504
- Research Site
-
Portland, Oregon, Stati Uniti, 97213
- Research Site
-
-
Pennsylvania
-
Easton, Pennsylvania, Stati Uniti, 18045
- Research Site
-
-
South Carolina
-
Spartanburg, South Carolina, Stati Uniti, 29307
- Research Site
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Stati Uniti, 78750
- Research Site
-
El Paso, Texas, Stati Uniti, 79902
- Research Site
-
Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
- Research Site
-
Houston, Texas, Stati Uniti, 77024
- Research Site
-
San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78229
- Research Site
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Stati Uniti, 23225
- Research Site
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Stati Uniti, 53792
- Research Site
-
Milwaukee, Wisconsin, Stati Uniti, 53209
- Research Site
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
40 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Medical diagnosis of COPD
- Current or prior history of cigarette smoking
Exclusion Criteria:
- Medical diagnosis of asthma
- Chest x-ray (CXR) prior to Day 1 diagnostic of significant disease other than COPD
- Significant condition or disease other than COPD
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
---|
Misura della funzionalità polmonare
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
---|
Cambiamento della funzione polmonare, così come dei segni vitali
|
Physical Exam results, Adverse Event reporting, etc
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2005
Completamento dello studio (Effettivo)
1 aprile 2006
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 settembre 2005
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 settembre 2005
Primo Inserito (Stima)
22 settembre 2005
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
11 novembre 2010
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 novembre 2010
Ultimo verificato
1 gennaio 2009
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Effetti fisiologici delle droghe
- Agenti adrenergici
- Agenti neurotrasmettitori
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Agenti autonomi
- Agenti del sistema nervoso periferico
- Agonisti adrenergici
- Agenti broncodilatatori
- Agenti antiasmatici
- Agenti del sistema respiratorio
- Agonisti del recettore adrenergico beta-2
- Beta-agonisti adrenergici
- Formoterolo fumarato
Altri numeri di identificazione dello studio
- DL-059
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su BPCO
-
Fraunhofer-Institute of Toxicology and Experimental...Institute for Pharmacology and Toxicology, RWTH AachenCompletatoVolontari sani | COPD GOLD da I a IV | Asma GINA da 1 a 4Germania
Prove cliniche su Formoterolo fumarato
-
AstraZenecaCompletatoBroncopneumopatia cronica ostruttivaBulgaria, Federazione Russa, Romania, Ucraina, Giappone
-
Pearl Therapeutics, Inc.Ritirato
-
Pearl Therapeutics, Inc.CompletatoBroncopneumopatia cronica ostruttivaAustralia, Nuova Zelanda
-
AstraZenecaCompletatoValutazione del metodo BPCO | Valutazione del metodo della broncopneumopatia cronica ostruttivaRegno Unito, Svezia
-
AstraZenecaCompletatoBroncopneumopatia cronica ostruttivaStati Uniti, Repubblica Ceca, Polonia, Sud Africa, Olanda
-
AstraZenecaCompletatoBroncopneumopatia cronica ostruttivaStati Uniti, Bulgaria, Germania, Ungheria, Romania, Danimarca, Grecia, Messico, Islanda
-
Meir Medical CenterSconosciutoEsacerbazione dell'asmaIsraele
-
AstraZenecaCompletatoAsmaCroazia, Repubblica Ceca, Lettonia, Lituania, Portogallo, Slovacchia, Grecia, Islanda, Slovenia, Chile
-
Franciscus GasthuisTeva Pharmaceuticals USAReclutamento