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Study in Patients With COPD

10 novembre 2010 mis à jour par: Dey

The purpose of this study is to determine the efficacy and safety of the investigational drug in the treatment of COPD in comparison with a placebo.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

MPOC

Intervention / Traitement

Médicament: Fumarate de formotérol

Type d'étude

Interventionnel

Inscription

690

Phase

Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

États-Unis
- Alabama
  - Bessemer, Alabama, États-Unis, 35023
    - Research Site
  - Birmingham, Alabama, États-Unis, 35209
    - Research Site
- Arizona
  - Phoenix, Arizona, États-Unis, 85006-2666
    - Research Site
  - Tuscon, Arizona, États-Unis, 85715
    - Research Site
  - Tuscon, Arizona, États-Unis, 85723
    - Research Site
  - Tuscon, Arizona, États-Unis, 85745
    - Research Site
- California
  - Buena Park, California, États-Unis, 90620
    - Research Site
  - Encinitas, California, États-Unis, 92024
    - Research Site
  - Huntington Beach, California, États-Unis, 92647
    - Research Site
  - Los Angeles, California, États-Unis, 90048
    - Research Site
  - Los Angeles, California, États-Unis, 90095
    - Research Site
  - Mission Viejo, California, États-Unis, 92691
    - Research Site
  - San Diego, California, États-Unis, 92120
    - Research Site
  - Sepulveda, California, États-Unis, 91343
    - Research Site
  - Stockton, California, États-Unis, 95207
    - Research Site
  - Walnut Creek, California, États-Unis, 94598
    - Research Site
- Colorado
  - Colorado Springs, Colorado, États-Unis, 80907
    - Research Site
  - Denver, Colorado, États-Unis, 80206
    - Research Site
  - Wheat Ridge, Colorado, États-Unis, 80033
    - Research Site
- Connecticut
  - Hartford, Connecticut, États-Unis, 06105
    - Research Site
  - Waterbury, Connecticut, États-Unis, 06708
    - Research Site
- Florida
  - Bay Pines, Florida, États-Unis, 33744
    - Research Site
  - Clearwater, Florida, États-Unis, 33765
    - Research Site
  - DeLand, Florida, États-Unis, 32720
    - Research Site
  - Tampa, Florida, États-Unis, 33607
    - Research Site
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, États-Unis, 30342
    - Research Site
  - Blue Ridge, Georgia, États-Unis, 30513
    - Research Site
- Illinois
  - Hines, Illinois, États-Unis, 60141
    - Research Site
  - Normal, Illinois, États-Unis, 61761
    - Research Site
- Indiana
  - Evansville, Indiana, États-Unis, 47714
    - Research Site
- Kansas
  - Shawnee Mission, Kansas, États-Unis, 66216
    - Research Site
  - Topeka, Kansas, États-Unis, 66606
    - Research Site
- Kentucky
  - Louisville, Kentucky, États-Unis, 40215
    - Research Site
- Louisiana
  - New Orleans, Louisiana, États-Unis, 70115
    - Research Site
  - Slidell, Louisiana, États-Unis, 70461
    - Research Site
- Minnesota
  - Edina, Minnesota, États-Unis, 55438
    - Research Site
  - Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55402
    - Research Site
  - Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55407
    - Research Site
  - Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55416
    - Research Site
  - Rochester, Minnesota, États-Unis, 55905
    - Research Site
- Montana
  - Butte, Montana, États-Unis, 59701
    - Research Site
- Nebraska
  - Omaha, Nebraska, États-Unis, 68134
    - Research Site
  - Papillion, Nebraska, États-Unis, 68046
    - Research Site
- Nevada
  - Henderson, Nevada, États-Unis, 89014
    - Research Site
- New Jersey
  - Cherry Hill, New Jersey, États-Unis, 08003
    - Research Site
  - Springfield, New Jersey, États-Unis, 07081
    - Research Site
- New Mexico
  - Albuquerque, New Mexico, États-Unis, 87108
    - Research Site
- New York
  - Larchmont, New York, États-Unis, 10538
    - Research Site
  - New Hyde Park, New York, États-Unis, 11040
    - Research Site
- North Carolina
  - Chapel Hill, North Carolina, États-Unis, 27599
    - Research Site
- Ohio
  - Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45231
    - Research Site
  - Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45219
    - Research Site
  - Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45245
    - Research Site
  - Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45220
    - Research Site
  - Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45241
    - Research Site
  - Columbus, Ohio, États-Unis, 43215
    - Research Site
- Oregon
  - Medford, Oregon, États-Unis, 97504
    - Research Site
  - Portland, Oregon, États-Unis, 97213
    - Research Site
- Pennsylvania
  - Easton, Pennsylvania, États-Unis, 18045
    - Research Site
- South Carolina
  - Spartanburg, South Carolina, États-Unis, 29307
    - Research Site
- Texas
  - Austin, Texas, États-Unis, 78750
    - Research Site
  - El Paso, Texas, États-Unis, 79902
    - Research Site
  - Houston, Texas, États-Unis, 77030
    - Research Site
  - Houston, Texas, États-Unis, 77024
    - Research Site
  - San Antonio, Texas, États-Unis, 78229
    - Research Site
- Virginia
  - Richmond, Virginia, États-Unis, 23225
    - Research Site
- Wisconsin
  - Madison, Wisconsin, États-Unis, 53792
    - Research Site
  - Milwaukee, Wisconsin, États-Unis, 53209
    - Research Site

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

40 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Inclusion Criteria:

Medical diagnosis of COPD
Current or prior history of cigarette smoking

Exclusion Criteria:

Medical diagnosis of asthma
Chest x-ray (CXR) prior to Day 1 diagnostic of significant disease other than COPD
Significant condition or disease other than COPD

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Objectif principal: Traitement
Répartition: Randomisé
Modèle interventionnel: Affectation parallèle
Masquage: Double

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Mesure de la fonction pulmonaire

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Modification de la fonction pulmonaire, ainsi que des signes vitaux
Physical Exam results, Adverse Event reporting, etc

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dey

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Donohue JF, Hanania NA, Fogarty C, Campbell SC, Rinehart M, Denis-Mize K. Long-term safety of nebulized formoterol: results of a twelve-month open-label clinical trial. Ther Adv Respir Dis. 2008 Aug;2(4):199-208. doi: 10.1177/1753465808093934.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2005

Achèvement de l'étude (Réel)

1 avril 2006

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 septembre 2005

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 septembre 2005

Première publication (Estimation)

22 septembre 2005

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

11 novembre 2010

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 novembre 2010

Dernière vérification

1 janvier 2009

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

DL-059

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .