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Study in Patients With COPD

10 de novembro de 2010 atualizado por: Dey

The purpose of this study is to determine the efficacy and safety of the investigational drug in the treatment of COPD in comparison with a placebo.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

DPOC

Intervenção / Tratamento

Medicamento: Fumarato de formoterol

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição

690

Estágio

Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Estados Unidos
- Alabama
  - Bessemer, Alabama, Estados Unidos, 35023
    - Research Site
  - Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35209
    - Research Site
- Arizona
  - Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85006-2666
    - Research Site
  - Tuscon, Arizona, Estados Unidos, 85715
    - Research Site
  - Tuscon, Arizona, Estados Unidos, 85723
    - Research Site
  - Tuscon, Arizona, Estados Unidos, 85745
    - Research Site
- California
  - Buena Park, California, Estados Unidos, 90620
    - Research Site
  - Encinitas, California, Estados Unidos, 92024
    - Research Site
  - Huntington Beach, California, Estados Unidos, 92647
    - Research Site
  - Los Angeles, California, Estados Unidos, 90048
    - Research Site
  - Los Angeles, California, Estados Unidos, 90095
    - Research Site
  - Mission Viejo, California, Estados Unidos, 92691
    - Research Site
  - San Diego, California, Estados Unidos, 92120
    - Research Site
  - Sepulveda, California, Estados Unidos, 91343
    - Research Site
  - Stockton, California, Estados Unidos, 95207
    - Research Site
  - Walnut Creek, California, Estados Unidos, 94598
    - Research Site
- Colorado
  - Colorado Springs, Colorado, Estados Unidos, 80907
    - Research Site
  - Denver, Colorado, Estados Unidos, 80206
    - Research Site
  - Wheat Ridge, Colorado, Estados Unidos, 80033
    - Research Site
- Connecticut
  - Hartford, Connecticut, Estados Unidos, 06105
    - Research Site
  - Waterbury, Connecticut, Estados Unidos, 06708
    - Research Site
- Florida
  - Bay Pines, Florida, Estados Unidos, 33744
    - Research Site
  - Clearwater, Florida, Estados Unidos, 33765
    - Research Site
  - DeLand, Florida, Estados Unidos, 32720
    - Research Site
  - Tampa, Florida, Estados Unidos, 33607
    - Research Site
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30342
    - Research Site
  - Blue Ridge, Georgia, Estados Unidos, 30513
    - Research Site
- Illinois
  - Hines, Illinois, Estados Unidos, 60141
    - Research Site
  - Normal, Illinois, Estados Unidos, 61761
    - Research Site
- Indiana
  - Evansville, Indiana, Estados Unidos, 47714
    - Research Site
- Kansas
  - Shawnee Mission, Kansas, Estados Unidos, 66216
    - Research Site
  - Topeka, Kansas, Estados Unidos, 66606
    - Research Site
- Kentucky
  - Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40215
    - Research Site
- Louisiana
  - New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70115
    - Research Site
  - Slidell, Louisiana, Estados Unidos, 70461
    - Research Site
- Minnesota
  - Edina, Minnesota, Estados Unidos, 55438
    - Research Site
  - Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55402
    - Research Site
  - Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55407
    - Research Site
  - Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55416
    - Research Site
  - Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
    - Research Site
- Montana
  - Butte, Montana, Estados Unidos, 59701
    - Research Site
- Nebraska
  - Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68134
    - Research Site
  - Papillion, Nebraska, Estados Unidos, 68046
    - Research Site
- Nevada
  - Henderson, Nevada, Estados Unidos, 89014
    - Research Site
- New Jersey
  - Cherry Hill, New Jersey, Estados Unidos, 08003
    - Research Site
  - Springfield, New Jersey, Estados Unidos, 07081
    - Research Site
- New Mexico
  - Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos, 87108
    - Research Site
- New York
  - Larchmont, New York, Estados Unidos, 10538
    - Research Site
  - New Hyde Park, New York, Estados Unidos, 11040
    - Research Site
- North Carolina
  - Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27599
    - Research Site
- Ohio
  - Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45231
    - Research Site
  - Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45219
    - Research Site
  - Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45245
    - Research Site
  - Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45220
    - Research Site
  - Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45241
    - Research Site
  - Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43215
    - Research Site
- Oregon
  - Medford, Oregon, Estados Unidos, 97504
    - Research Site
  - Portland, Oregon, Estados Unidos, 97213
    - Research Site
- Pennsylvania
  - Easton, Pennsylvania, Estados Unidos, 18045
    - Research Site
- South Carolina
  - Spartanburg, South Carolina, Estados Unidos, 29307
    - Research Site
- Texas
  - Austin, Texas, Estados Unidos, 78750
    - Research Site
  - El Paso, Texas, Estados Unidos, 79902
    - Research Site
  - Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
    - Research Site
  - Houston, Texas, Estados Unidos, 77024
    - Research Site
  - San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229
    - Research Site
- Virginia
  - Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23225
    - Research Site
- Wisconsin
  - Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53792
    - Research Site
  - Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53209
    - Research Site

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

40 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria:

Medical diagnosis of COPD
Current or prior history of cigarette smoking

Exclusion Criteria:

Medical diagnosis of asthma
Chest x-ray (CXR) prior to Day 1 diagnostic of significant disease other than COPD
Significant condition or disease other than COPD

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Finalidade Principal: Tratamento
Alocação: Randomizado
Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
Mascaramento: Dobro

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Medida da função pulmonar

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Alteração na função pulmonar, bem como nos sinais vitais
Physical Exam results, Adverse Event reporting, etc

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Dey

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Donohue JF, Hanania NA, Fogarty C, Campbell SC, Rinehart M, Denis-Mize K. Long-term safety of nebulized formoterol: results of a twelve-month open-label clinical trial. Ther Adv Respir Dis. 2008 Aug;2(4):199-208. doi: 10.1177/1753465808093934.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2005

Conclusão do estudo (Real)

1 de abril de 2006

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de setembro de 2005

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de setembro de 2005

Primeira postagem (Estimativa)

22 de setembro de 2005

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

11 de novembro de 2010

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de novembro de 2010

Última verificação

1 de janeiro de 2009

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

DL-059

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .