Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Study in Patients With COPD

10 listopada 2010 zaktualizowane przez: Dey

The purpose of this study is to determine the efficacy and safety of the investigational drug in the treatment of COPD in comparison with a placebo.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

POChP

Interwencja / Leczenie

Lek: Fumaran formoterolu

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

690

Faza

Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Stany Zjednoczone
- Alabama
  - Bessemer, Alabama, Stany Zjednoczone, 35023
    - Research Site
  - Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35209
    - Research Site
- Arizona
  - Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85006-2666
    - Research Site
  - Tuscon, Arizona, Stany Zjednoczone, 85715
    - Research Site
  - Tuscon, Arizona, Stany Zjednoczone, 85723
    - Research Site
  - Tuscon, Arizona, Stany Zjednoczone, 85745
    - Research Site
- California
  - Buena Park, California, Stany Zjednoczone, 90620
    - Research Site
  - Encinitas, California, Stany Zjednoczone, 92024
    - Research Site
  - Huntington Beach, California, Stany Zjednoczone, 92647
    - Research Site
  - Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90048
    - Research Site
  - Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90095
    - Research Site
  - Mission Viejo, California, Stany Zjednoczone, 92691
    - Research Site
  - San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92120
    - Research Site
  - Sepulveda, California, Stany Zjednoczone, 91343
    - Research Site
  - Stockton, California, Stany Zjednoczone, 95207
    - Research Site
  - Walnut Creek, California, Stany Zjednoczone, 94598
    - Research Site
- Colorado
  - Colorado Springs, Colorado, Stany Zjednoczone, 80907
    - Research Site
  - Denver, Colorado, Stany Zjednoczone, 80206
    - Research Site
  - Wheat Ridge, Colorado, Stany Zjednoczone, 80033
    - Research Site
- Connecticut
  - Hartford, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06105
    - Research Site
  - Waterbury, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06708
    - Research Site
- Florida
  - Bay Pines, Florida, Stany Zjednoczone, 33744
    - Research Site
  - Clearwater, Florida, Stany Zjednoczone, 33765
    - Research Site
  - DeLand, Florida, Stany Zjednoczone, 32720
    - Research Site
  - Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33607
    - Research Site
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30342
    - Research Site
  - Blue Ridge, Georgia, Stany Zjednoczone, 30513
    - Research Site
- Illinois
  - Hines, Illinois, Stany Zjednoczone, 60141
    - Research Site
  - Normal, Illinois, Stany Zjednoczone, 61761
    - Research Site
- Indiana
  - Evansville, Indiana, Stany Zjednoczone, 47714
    - Research Site
- Kansas
  - Shawnee Mission, Kansas, Stany Zjednoczone, 66216
    - Research Site
  - Topeka, Kansas, Stany Zjednoczone, 66606
    - Research Site
- Kentucky
  - Louisville, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40215
    - Research Site
- Louisiana
  - New Orleans, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70115
    - Research Site
  - Slidell, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70461
    - Research Site
- Minnesota
  - Edina, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55438
    - Research Site
  - Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55402
    - Research Site
  - Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55407
    - Research Site
  - Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55416
    - Research Site
  - Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
    - Research Site
- Montana
  - Butte, Montana, Stany Zjednoczone, 59701
    - Research Site
- Nebraska
  - Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68134
    - Research Site
  - Papillion, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68046
    - Research Site
- Nevada
  - Henderson, Nevada, Stany Zjednoczone, 89014
    - Research Site
- New Jersey
  - Cherry Hill, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08003
    - Research Site
  - Springfield, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07081
    - Research Site
- New Mexico
  - Albuquerque, New Mexico, Stany Zjednoczone, 87108
    - Research Site
- New York
  - Larchmont, New York, Stany Zjednoczone, 10538
    - Research Site
  - New Hyde Park, New York, Stany Zjednoczone, 11040
    - Research Site
- North Carolina
  - Chapel Hill, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27599
    - Research Site
- Ohio
  - Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45231
    - Research Site
  - Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45219
    - Research Site
  - Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45245
    - Research Site
  - Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45220
    - Research Site
  - Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45241
    - Research Site
  - Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43215
    - Research Site
- Oregon
  - Medford, Oregon, Stany Zjednoczone, 97504
    - Research Site
  - Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97213
    - Research Site
- Pennsylvania
  - Easton, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 18045
    - Research Site
- South Carolina
  - Spartanburg, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29307
    - Research Site
- Texas
  - Austin, Texas, Stany Zjednoczone, 78750
    - Research Site
  - El Paso, Texas, Stany Zjednoczone, 79902
    - Research Site
  - Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
    - Research Site
  - Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77024
    - Research Site
  - San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78229
    - Research Site
- Virginia
  - Richmond, Virginia, Stany Zjednoczone, 23225
    - Research Site
- Wisconsin
  - Madison, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53792
    - Research Site
  - Milwaukee, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53209
    - Research Site

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

Medical diagnosis of COPD
Current or prior history of cigarette smoking

Exclusion Criteria:

Medical diagnosis of asthma
Chest x-ray (CXR) prior to Day 1 diagnostic of significant disease other than COPD
Significant condition or disease other than COPD

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Główny cel: Leczenie
Przydział: Randomizowane
Model interwencyjny: Przydział równoległy
Maskowanie: Podwójnie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Miara czynności płuc

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Zmiana czynności płuc, a także oznak życiowych
Physical Exam results, Adverse Event reporting, etc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Dey

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Donohue JF, Hanania NA, Fogarty C, Campbell SC, Rinehart M, Denis-Mize K. Long-term safety of nebulized formoterol: results of a twelve-month open-label clinical trial. Ther Adv Respir Dis. 2008 Aug;2(4):199-208. doi: 10.1177/1753465808093934.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2005

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2006

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 września 2005

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 września 2005

Pierwszy wysłany (Oszacować)

22 września 2005

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

11 listopada 2010

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 listopada 2010

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2009

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

DL-059

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .