Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Léčba japonské encefalitidy

8. února 2006 aktualizováno: Indian Council of Medical Research

Léčba japonské encefalitidy – dvojitě slepá placebem kontrolovaná studie

Japonská encefalitida je dnes jedinou největší příčinou virové encefalitidy na světě. Vyskytuje se v každoročních postmonzunových ohniscích v Uttarpradéši a dalších částech Indie a jihovýchodní Asie. V současné době neexistuje žádné antivirotikum s prokázaným přínosem pro toto onemocnění a léčba je většinou podpůrná. Lék Ribavirin je již na trhu a používá se pro jiné indikace. Bylo zjištěno, že je užitečný při západonilské encefalitidě a různých hemoragických horečkách způsobených příbuznými arboviry. Toto je dvojitě zaslepené placebo ribavirinu u japonské encefalitidy. Pokud je nám známo, jde o první takový soud na světě. Hypotézou studie je, že děti léčené ribavirinem se nebudou lišit od těch, které dostávaly placebo, pokud jde o úmrtnost, délku pobytu v nemocnici, dny do návratu k vědomí a perorální podávání, dny, kdy se stanou afebrilní a bez křečí, a četnost následků po 3 měsících.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis

200

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

    • UP
      • Lucknow, UP, Indie, 226003
        • Nábor
        • King George Medical University
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Rashmi Kumar, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

6 měsíců až 12 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dítě ve věku od 6 měsíců do 12 let
  • Akutní febrilní encefalopatie
  • Pozitivní IgM ELISA test na japonskou encefalitidu v séru

Kritéria vyloučení:

  • Souhlas nebyl získán

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Úmrtnost během pobytu v nemocnici

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Délka pobytu v nemocnici
Následky ve 3 měsících
Dny do návratu k perorálnímu podávání
Dny, abyste byli bez křečí
Dny, abyste se stali afebrilními

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Rashmi Kumar, King George Medical University, Lucknow INDIA

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2005

Dokončení studie

1. května 2008

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. září 2005

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. září 2005

První zveřejněno (Odhad)

22. září 2005

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

9. února 2006

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. února 2006

Naposledy ověřeno

1. září 2005

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit