Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Лечение японского энцефалита

8 февраля 2006 г. обновлено: Indian Council of Medical Research

Лечение японского энцефалита — двойное слепое плацебо-контролируемое исследование

Японский энцефалит сегодня является самой крупной причиной вирусного энцефалита в мире. Это происходит во время ежегодных вспышек после дождей в Уттар-Прадеше и других частях Индии и Юго-Восточной Азии. В настоящее время нет противовирусного препарата с доказанной эффективностью при этом заболевании, и лечение в основном носит поддерживающий характер. Препарат Рибавирин уже находится на рынке и используется по другим показаниям. Он оказался полезным при энцефалите Западного Нила и различных геморрагических лихорадках, вызванных родственными арбовирусами. Это двойное слепое плацебо рибавирина при японском энцефалите. Насколько нам известно, это первое подобное испытание в мире. Гипотеза исследования заключается в том, что дети, получавшие рибавирин, не будут отличаться от детей, получающих плацебо, с точки зрения смертности, продолжительности пребывания в больнице, дней до возвращения в сознание и приема пищи через рот, дней до отсутствия лихорадки и отсутствия судорог, а также частоты осложнений в течение 3 месяцев.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация

200

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Rashmi Kumar, MD
  • Номер телефона: 91-522-2374777
  • Электронная почта: rashmik2005@gmail.com

Места учебы

    • UP
      • Lucknow, UP, Индия, 226003
        • Рекрутинг
        • King George Medical University
        • Контакт:
          • Rashmi Kumar, MD
          • Номер телефона: 91-522-2257377
          • Электронная почта: rashmik2005@gmail.com
        • Главный следователь:
          • Rashmi Kumar, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 6 месяцев до 12 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Ребенок от 6 месяцев до 12 лет
  • Острая фебрильная энцефалопатия
  • Положительный результат теста ИФА IgM на японский энцефалит в сыворотке

Критерий исключения:

  • Согласие не получено

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Смертность во время пребывания в больнице

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Продолжительность пребывания в больнице
Последствия в 3 месяца
Дней, чтобы вернуться к пероральному питанию
Дней, чтобы избавиться от судорог
Дней до отсутствия лихорадки

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Rashmi Kumar, King George Medical University, Lucknow INDIA

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2005 г.

Завершение исследования

1 мая 2008 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 сентября 2005 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 сентября 2005 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

22 сентября 2005 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

9 февраля 2006 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 февраля 2006 г.

Последняя проверка

1 сентября 2005 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Рибавирин

Подписаться