Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Japán agyvelőgyulladás kezelése

2006. február 8. frissítette: Indian Council of Medical Research

A japán agyvelőgyulladás kezelése – kettős vak, placebokontrollált próba

A japán encephalitis a vírusos agyvelőgyulladás egyetlen legnagyobb okozója a világon. Évente monszun utáni járványokban fordul elő Uttar Pradesh-ben, valamint India és Délkelet-Ázsia más részein. Jelenleg nincs olyan vírusellenes gyógyszer, amely bizonyítottan jó hatással lenne erre a betegségre, és a kezelés többnyire szupportív. A Ribavirin gyógyszert már a piacon más indikációkra használják. Hasznosnak találták a nyugat-nílusi encephalitis és a rokon arbovírusok által okozott különféle vérzéses láz esetén. Ez a Ribavirin kettős vak placebója japán agyvelőgyulladásban. Legjobb tudomásunk szerint ez az első ilyen tárgyalás a világon. A tanulmány hipotézise az, hogy a ribavirinnel kezelt gyermekek nem különböznek a placebót kapó gyermekektől a mortalitás, a kórházi tartózkodás időtartama, az eszmélethez jutás napjai és az orális táplálás, a lázas és görcsmentessé válás napjai, valamint a 3 hónapos következmények aránya tekintetében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás

200

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • India
    • UP
      • Lucknow, UP, India, 226003
        • Toborzás
        • King George Medical University
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Rashmi Kumar, MD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

6 hónap (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 6 hónapos és 12 éves kor közötti gyermek
  • Akut lázas encephalopathia
  • Pozitív IgM ELISA teszt japán agyvelőgyulladásra a szérumban

Kizárási kritériumok:

  • A beleegyezés nem történt meg

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Halálozás a kórházi tartózkodás alatt

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
A kórházi tartózkodás időtartama
3 hónapos következmények
Napok az orális tápláláshoz való visszatéréshez
Napok a görcsmentessé váláshoz
Napok a láztalanságig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Indian Council of Medical Research

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Rashmi Kumar, King George Medical University, Lucknow INDIA

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2005. július 1.

A tanulmány befejezése

2008. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2005. szeptember 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2005. szeptember 20.

Első közzététel (Becslés)

2005. szeptember 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2006. február 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2006. február 8.

Utolsó ellenőrzés

2005. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 5/8/7/1/13/2001-ECD1

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Japán agyvelőgyulladás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Switzerland

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel