Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Behandeling van Japanse encefalitis

8 februari 2006 bijgewerkt door: Indian Council of Medical Research

Behandeling van Japanse encefalitis - een dubbelblind placebogecontroleerd onderzoek

Japanse encefalitis is tegenwoordig de grootste oorzaak van virale encefalitis in de wereld. Het komt voor bij jaarlijkse uitbraken van de moesson in Uttar Pradesh en andere delen van India en Zuidoost-Azië. Er is momenteel geen antiviraal geneesmiddel met bewezen voordeel voor deze ziekte en de behandeling is meestal ondersteunend. Het medicijn Ribavirin is al op de markt in gebruik voor andere indicaties. Het is nuttig gebleken bij West-Nijl-encefalitis en verschillende hemorragische koorts veroorzaakt door verwante arbovirussen. Dit is een dubbelblinde placebo van Ribavirine bij Japanse encefalitis. Voor zover wij weten, is dit de eerste dergelijke rechtszaak ter wereld. De onderzoekshypothese is dat kinderen die met ribavirine worden behandeld niet verschillen van kinderen die een placebo krijgen wat betreft mortaliteit, duur van ziekenhuisopname, dagen om weer bij bewustzijn te komen en orale voedingen, dagen om koortsvrij en vrij van convulsies te worden en het aantal nasleepverschijnselen na 3 maanden.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving

200

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Indië
    • UP
      • Lucknow, UP, Indië, 226003
        • Werving
        • King George Medical University
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Rashmi Kumar, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

6 maanden tot 12 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Kind tussen 6 maanden en 12 jaar
  • Acute febriele encefalopathie
  • Positieve IgM ELISA-test voor Japanse encefalitis in serum

Uitsluitingscriteria:

  • Toestemming niet verkregen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Sterfte tijdens ziekenhuisverblijf

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Duur van het ziekenhuisverblijf
Gevolgen na 3 maanden
Dagen om terug te keren naar orale feeds
Dagen om stuipvrij te worden
Dagen om koorts te krijgen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Indian Council of Medical Research

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Rashmi Kumar, King George Medical University, Lucknow INDIA

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2005

Studie voltooiing

1 mei 2008

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 september 2005

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 september 2005

Eerst geplaatst (Schatting)

22 september 2005

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

9 februari 2006

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 februari 2006

Laatst geverifieerd

1 september 2005

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 5/8/7/1/13/2001-ECD1

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ribavirine

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Finland

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren