Tratamento da Encefalite Japonesa
8 de fevereiro de 2006 atualizado por: Indian Council of Medical Research
Tratamento da encefalite japonesa - um estudo duplo-cego controlado por placebo
A encefalite japonesa é a maior causa isolada de encefalite viral no mundo atualmente.
Ocorre em surtos anuais pós-monção em Uttar Pradesh e outras partes da Índia e sudeste da Ásia.
Não há atualmente nenhuma droga antiviral de benefício comprovado para esta doença e o tratamento é principalmente de suporte.
A droga Ribavirina já está no mercado em uso para outras indicações.
Foi considerado útil na encefalite do Nilo Ocidental e em várias febres hemorrágicas causadas por arbovírus relacionados.
Este é um placebo duplo-cego de Ribavirina na encefalite japonesa.
Até onde sabemos, este é o primeiro teste desse tipo no mundo.
A hipótese do estudo é que as crianças tratadas com ribavirina não serão diferentes daquelas que receberam placebo em termos de mortalidade, tempo de internação, dias para retornar à consciência e alimentação oral, dias para ficar afebril e livre de convulsões e taxa de sequelas em 3 meses.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição
200
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
UP
-
Lucknow, UP, Índia, 226003
- Recrutamento
- King George Medical University
-
Contato:
- Rashmi Kumar, MD
- Número de telefone: 91-522-2257377
- E-mail: rashmik2005@gmail.com
-
Investigador principal:
- Rashmi Kumar, MD
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
6 meses a 12 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Criança entre 6 meses e 12 anos de idade
- Encefalopatia febril aguda
- Teste IgM ELISA positivo para encefalite japonesa no soro
Critério de exclusão:
- Consentimento não obtido
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
|---|
|
Mortalidade durante a internação
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
|---|
|
Duração da internação
|
|
Sequelas aos 3 meses
|
|
Dias para retornar à alimentação oral
|
|
Dias para ficar livre de convulsões
|
|
Dias para ficar afebril
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Rashmi Kumar, King George Medical University, Lucknow INDIA
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2005
Conclusão do estudo
1 de maio de 2008
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de setembro de 2005
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de setembro de 2005
Primeira postagem (Estimativa)
22 de setembro de 2005
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
9 de fevereiro de 2006
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de fevereiro de 2006
Última verificação
1 de setembro de 2005
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Infecções por vírus de RNA
- Doenças Virais
- Infecções
- Encefalite, Arbovírus
- Encefalite Viral
- Doenças Virais do Sistema Nervoso Central
- Infecções do Sistema Nervoso Central
- Encefalite Infecciosa
- Infecções por arbovírus
- Doenças transmitidas por vetores
- Infecções por Flavivírus
- Infecções por Flaviviridae
- Encefalite Japonesa
- Encefalite
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Anti-Infecciosos
- Antivirais
- Antimetabólitos
- Ribavirina
Outros números de identificação do estudo
- 5/8/7/1/13/2001-ECD1
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Ribavirina
-
MTI Medical Private Limited, PakistanDesconhecidoHepatite C CrônicaPaquistão