Pilotní studie použití risperidonu dlouhodobě působícího injekčně při léčbě pacientů s psychózou v nedávné době

Ačkoli mnoho pacientů se schizofrenií v současné době užívá perorální antipsychotika, odhaduje se, že až 75 % z nich má potíže s dodržováním denního perorálního režimu. Dlouhodobě působící injekční formulace mohou eliminovat potřebu denní medikace a zlepšit komplianci pacienta s léčebným režimem. Tato studie je pilotním projektem, který má prokázat, že dlouhodobě působící risperidon lze bezpečně a účinně používat při léčbě pacientů v časném stadiu psychózy. Jde o otevřenou jednoramennou studii u pacientů s nedávným nástupem schizofrenie, schizofreniformní poruchy nebo schizoafektivní poruchy. Existují 3 fáze: Vymývací fáze v délce 7 dnů, během níž jsou vysazeny současné psychotropní léky; Perorální léčebná fáze, která začíná 1 týden před první injekcí a pokračuje 3 týdny poté, během níž se užívají tablety risperidonu; a dlouhodobě působící injekční léčebná fáze, během které se injekce podávají každé 2 týdny po dobu 24 měsíců. Mezi hodnocení účinnosti patří škála pozitivních a negativních syndromů (PANSS), což je škála pro měření symptomů schizofrenie; doba od zahájení léčby do relapsu; Calgary Depression Scale for Schizophrenia (CDSS), která hodnotí symptomy velké depresivní poruchy u pacientů se schizofrenií; a škály klinického globálního dojmu (CGI). Hodnocení bezpečnosti zahrnuje výskyt nežádoucích příhod a skóre extrapyramidové stupnice hodnocení symptomů (ESRS) v průběhu studie; klinické laboratorní testy (hematologie a chemie) a vitální funkce (puls, krevní tlak, teplota) ve stanovených intervalech. Risperidon perorální tablety jednou denně (1 miligram [mg], 2 mg nebo 3 mg [maximálně]) od 1 týdne před první injekcí do 3 týdnů poté. Injekce risperidonu (25 mg, 37,5 mg nebo 50 mg [max]) každé 2 týdny po dobu 24 měsíců. Dávky mohou být zvýšeny nebo sníženy podle uvážení zkoušejícího.