최근 발병한 정신병 환자의 치료에서 리스페리돈 지속형 주사제의 사용에 대한 파일럿 연구

현재 많은 정신분열병 환자가 경구 항정신병 약물을 복용하고 있지만, 그 중 최대 75%가 매일 경구 요법을 준수하는 데 어려움을 겪고 있는 것으로 추정됩니다. 오래 지속되는 주사용 제제는 매일 투약할 필요가 없으며 치료 요법에 대한 환자의 순응도를 높일 수 있습니다. 이번 연구는 정신병 초기 환자 치료에 지속형 리스페리돈이 안전하고 효과적으로 사용될 수 있음을 입증하기 위한 시범사업이다. 최근 정신분열증, 정신분열형 장애 또는 분열정동 장애가 발병한 환자를 대상으로 한 공개 라벨 단일군 연구입니다. 3단계가 있습니다: 현재 향정신성 약물이 중단되는 7일의 휴약기; 리스페리돈 정제를 복용하는 첫 주사 전 1주부터 시작하여 그 후 3주 동안 계속되는 경구 치료 단계; 24개월 동안 2주마다 주사를 투여하는 지속성 주사 치료 단계. 유효성 평가에는 정신분열증 증상을 측정하는 척도인 양성 및 음성 증후군 척도(PANSS); 치료 시작부터 재발까지의 시간; 정신분열증 환자의 주요 우울 장애 증상을 평가하는 정신분열증용 캘거리 우울증 척도(CDSS); 및 CGI(Clinical Global Impression) 척도. 안전성 평가에는 연구 전반에 걸쳐 부작용 발생률 및 ESRS(Extrapyramidal Symptom Rating Scale) 점수가 포함됩니다. 지정된 간격으로 임상 실험실 검사(혈액학 및 화학) 및 활력 징후(맥박, 혈압, 체온). 리스페리돈 경구 정제는 첫 주사 1주일 전부터 주사 후 3주 동안 1일 1회(1밀리그램[mg], 2mg 또는 3mg[최대]) 투여합니다. 24개월 동안 2주마다 리스페리돈 주사(25mg, 37.5mg 또는 50mg[최대]). 용량은 연구자의 재량에 따라 증가 또는 감소할 수 있습니다.