En pilotundersøgelse af brugen af ​​risperidon langtidsvirkende injicerbar til behandling af patienter med nyligt indtruffet psykose

Selvom mange skizofrenipatienter i øjeblikket tager oral antipsykotisk medicin, anslås det, at op mod 75 % af dem har svært ved at overholde den daglige orale kur. Langtidsvirkende injicerbare formuleringer kan eliminere behovet for daglig medicin og forbedre patientens overensstemmelse med behandlingsregimet. Denne undersøgelse er et pilotprojekt for at demonstrere, at langtidsvirkende risperidon kan bruges sikkert og effektivt til behandling af patienter i den tidlige fase af psykose. Det er et åbent, enkeltarmsstudie i patienter med nyligt indbrudt skizofreni, skizofreniform lidelse eller skizoaffektiv lidelse. Der er 3 faser: Udvaskningsfase på 7 dage, hvor den nuværende psykotrope medicin seponeres; Oral behandlingsfase, der begynder 1 uge før den første injektion og fortsætter 3 uger derefter, hvor risperidontabletter tages; og langtidsvirkende injicerbar behandlingsfase, hvor der gives injektioner hver 2. uge i 24 måneder. Vurderinger af effektivitet omfatter Positive og Negative Syndrome Scale (PANSS), en skala til måling af symptomer på skizofreni; tid fra påbegyndelse af behandling til tilbagefald; Calgary Depression Scale for Skizofreni (CDSS), som vurderer symptomer på svær depressiv lidelse hos patienter med skizofreni; og Clinical Global Impression (CGI) skalaer. Sikkerhedsvurderinger omfatter forekomsten af ​​uønskede hændelser og Extrapyramidal Symptom Rating Scale (ESRS)-score gennem hele undersøgelsen; kliniske laboratorieundersøgelser (hæmatologi og kemi) og vitale tegn (puls, blodtryk, temperatur) med angivne intervaller. Risperidon orale tabletter én gang dagligt (1 milligram[mg], 2mg eller 3mg [maksimalt]) fra 1 uge før første injektion til 3 uger efter. Risperidon-injektioner (25 mg, 37,5 mg eller 50 mg [max]) hver 2. uge i 24 måneder. Doser kan øges eller reduceres efter investigatorens skøn.