En pilotstudie av användningen av risperidon långverkande injicerbara läkemedel vid behandling av patienter med nyligen debuterad psykos

Även om många schizofrenipatienter för närvarande tar orala antipsykotiska läkemedel, uppskattas det att upp till 75 % av dem har svårt att följa den dagliga orala regimen. Långverkande injicerbara formuleringar kan eliminera behovet av daglig medicinering och förbättra patientens följsamhet med behandlingsregimen. Denna studie är ett pilotprojekt för att visa att långverkande risperidon kan användas säkert och effektivt vid behandling av patienter i ett tidigt stadium av psykos. Det är en öppen enarmad studie på patienter med nyligen debut av schizofreni, schizofreniform sjukdom eller schizoaffektiv sjukdom. Det finns 3 faser: Uttvättningsfas på 7 dagar, under vilken nuvarande psykotropa mediciner avbryts; Oral behandlingsfas, som börjar 1 vecka före den första injektionen och fortsätter 3 veckor därefter, under vilken risperidontabletter tas; och långverkande injicerbar behandlingsfas, under vilken injektioner ges varannan vecka i 24 månader. Bedömningar av effektivitet inkluderar Positive and Negative Syndrome Scale (PANSS), en skala för mätning av symtom på schizofreni; tid från behandlingsstart till återfall; Calgary Depression Scale for Schizophrenia (CDSS), som bedömer symtom på allvarlig depressiv sjukdom hos patienter med schizofreni; och Clinical Global Impression (CGI) skalor. Säkerhetsbedömningar inkluderar förekomsten av biverkningar och extrapyramidal symtombedömningsskala (ESRS) poäng under hela studien; kliniska laboratorietester (hematologi och kemi) och vitala tecken (puls, blodtryck, temperatur) med angivna intervall. Risperidon orala tabletter en gång dagligen (1 milligram[mg], 2mg eller 3mg [max]) från 1 vecka före första injektionen till 3 veckor efter. Risperidoninjektioner (25 mg, 37,5 mg eller 50 mg [max]) varannan vecka i 24 månader. Doserna kan ökas eller minskas efter utredarens gottfinnande.