- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00218582
Efektivita svépomoci pro duálně diagnostikované osoby - 1
11. ledna 2017 aktualizováno: National Institute on Drug Abuse (NIDA)
Efektivita svépomoci pro duálně diagnostikované osoby
Účelem této studie je určit účinnost přidání dvoustranných 12krokových svépomocných skupin ke standardní léčbě s cílem zlepšit výsledky chování u pacientů s duálně diagnostikovaným zneužíváním návykových látek a psychiatrickými poruchami.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
229
Fáze
- Fáze 2
- Fáze 1
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
New York
-
Bronx, New York, Spojené státy, 10461
- Albert Einstein Dept of Psychiatry
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
14 let až 60 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
Vstup do psychiatrického denního léčebného programu 18-64 let
Kritéria vyloučení:
Nerozuměli nebo nemluvili anglicky, vypadali jako intoxikovaní drogami nebo alkoholem, měli diagnózu mentální retardace, byli koordinátorem příjmu na klinice považováni za aktivně psychotické, zdálo se, že nejsou schopni rozumět a dát informovaný souhlas.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: 1
Duální 12stupňové skupiny vzájemné pomoci pro osoby se souběžnými poruchami (psychiatrické poruchy a poruchy související s užíváním návykových látek), poskytované v rámci standardní psychiatrické denní léčby
|
Duální 12stupňové skupiny vzájemné pomoci pro osoby se souběžnými poruchami (psychiatrické poruchy a poruchy související s užíváním návykových látek), poskytované v rámci standardní psychiatrické denní léčby
|
|
Aktivní komparátor: 2
Standardní psychiatrická denní léčba
|
Individuální poradenství, skupiny, léky
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
užívání drog/alkoholu
Časové okno: posledních 90 dnů
|
posledních 90 dnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
dodržování psychiatrických léků
Časové okno: nedávné
|
nedávné
|
|
tradiční účast na schůzce o 12 krocích
Časové okno: posledních 90 dnů
|
posledních 90 dnů
|
|
psychiatrické příznaky
Časové okno: nedávné
|
nedávné
|
|
uchování programu
Časové okno: až 6 měsíců
|
až 6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Stephen Magura, Ph.D., National Development and Research Institutes, Inc.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. března 2003
Primární dokončení (Aktuální)
1. března 2007
Dokončení studie (Aktuální)
1. března 2007
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. září 2005
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. září 2005
První zveřejněno (Odhad)
22. září 2005
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
12. ledna 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. ledna 2017
Naposledy ověřeno
1. října 2008
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NIDA-15912-1
- R01-15912-1
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .