- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00218582
Skuteczność samopomocy dla osób z podwójną diagnozą - 1
11 stycznia 2017 zaktualizowane przez: National Institute on Drug Abuse (NIDA)
Skuteczność samopomocy dla osób z podwójną diagnozą
Celem tego badania jest określenie skuteczności dodania 12-stopniowych grup samopomocy o podwójnym ukierunkowaniu do standardowego leczenia w celu poprawy wyników behawioralnych u pacjentów z podwójną diagnozą nadużywania substancji i zaburzeń psychicznych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
229
Faza
- Faza 2
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
Bronx, New York, Stany Zjednoczone, 10461
- Albert Einstein Dept of Psychiatry
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat do 60 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
Przyjęcie na dzienny program leczenia psychiatrycznego 18-64 lata
Kryteria wyłączenia:
Nie rozumieli ani nie mówili po angielsku, wyglądali na odurzonych narkotykami lub alkoholem, mieli diagnozę upośledzenia umysłowego, zostali uznani przez koordynatora przyjęć za czynnie psychotycznych, wyglądali na niezdolnych do zrozumienia i wyrażenia świadomej zgody.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: 1
Podwójne 12-stopniowe grupy wzajemnej pomocy dla osób ze współwystępującymi zaburzeniami (zaburzenia psychiczne i związane z używaniem substancji), świadczone w ramach standardowego dziennego leczenia psychiatrycznego
|
Podwójne 12-stopniowe grupy wzajemnej pomocy dla osób ze współwystępującymi zaburzeniami (zaburzenia psychiczne i związane z używaniem substancji), świadczone w ramach standardowego dziennego leczenia psychiatrycznego
|
|
Aktywny komparator: 2
Standardowe dzienne leczenie psychiatryczne
|
Poradnictwo indywidualne, grupy, leki
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
używanie narkotyków/alkoholu
Ramy czasowe: ostatnie 90 dni
|
ostatnie 90 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
przestrzeganie leków psychiatrycznych
Ramy czasowe: ostatni
|
ostatni
|
|
uczestnictwo w tradycyjnych spotkaniach 12 kroków
Ramy czasowe: ostatnie 90 dni
|
ostatnie 90 dni
|
|
objawy psychiatryczne
Ramy czasowe: ostatni
|
ostatni
|
|
zachowanie programu
Ramy czasowe: do 6 miesięcy
|
do 6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Stephen Magura, Ph.D., National Development and Research Institutes, Inc.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 2003
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 marca 2007
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2007
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 września 2005
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 września 2005
Pierwszy wysłany (Oszacować)
22 września 2005
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
12 stycznia 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 stycznia 2017
Ostatnia weryfikacja
1 października 2008
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NIDA-15912-1
- R01-15912-1
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .