- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00218582
Eficacia de la autoayuda para personas con diagnóstico dual - 1
11 de enero de 2017 actualizado por: National Institute on Drug Abuse (NIDA)
Eficacia de la autoayuda para personas con diagnóstico dual
El propósito de este estudio es determinar la efectividad de agregar grupos de autoayuda de 12 pasos de enfoque dual al tratamiento estándar para mejorar los resultados conductuales de los pacientes con diagnóstico dual de abuso de sustancias y trastornos psiquiátricos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
229
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
New York
-
Bronx, New York, Estados Unidos, 10461
- Albert Einstein Dept of Psychiatry
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
Admisión al programa de tratamiento psiquiátrico diurno 18-64 años
Criterio de exclusión:
No entendía ni hablaba inglés, parecía intoxicado con drogas o alcohol, tenía un diagnóstico de retraso mental, el coordinador de admisión de la clínica los consideró psicóticos activos, parecía incapaz de entender y dar su consentimiento informado.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: 1
Grupos de ayuda mutua de 12 pasos de doble enfoque para personas con trastornos concurrentes (trastornos psiquiátricos y por uso de sustancias), brindados dentro del contexto del tratamiento psiquiátrico estándar de día
|
Grupos de ayuda mutua de 12 pasos de doble enfoque para personas con trastornos concurrentes (trastornos psiquiátricos y por uso de sustancias), brindados dentro del contexto del tratamiento psiquiátrico estándar de día
|
|
Comparador activo: 2
Tratamiento de día psiquiátrico estándar
|
Consejería individual, grupal, medicación
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
consumo de drogas/alcohol
Periodo de tiempo: últimos 90 días
|
últimos 90 días
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
adherencia a la medicación psiquiátrica
Periodo de tiempo: reciente
|
reciente
|
|
asistencia tradicional a reuniones de 12 pasos
Periodo de tiempo: últimos 90 días
|
últimos 90 días
|
|
síntomas psiquiátricos
Periodo de tiempo: reciente
|
reciente
|
|
retención del programa
Periodo de tiempo: hasta 6 meses
|
hasta 6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Stephen Magura, Ph.D., National Development and Research Institutes, Inc.
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2003
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2007
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2007
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de septiembre de 2005
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de septiembre de 2005
Publicado por primera vez (Estimar)
22 de septiembre de 2005
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
12 de enero de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de enero de 2017
Última verificación
1 de octubre de 2008
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NIDA-15912-1
- R01-15912-1
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .