Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Mechano-fyziologický přístup k anorektální funkci

23. května 2018 aktualizováno: Milton S. Hershey Medical Center

Mechanofyziologický přístup k normální anorektální funkci a klasifikace defekačních poruch

Předpokládáme, že poruchy defekace lze popsat mechanickými termíny, které by umožnily mechanický popis poruch, což by zase umožnilo lépe řízené mechanismy biologické zpětné vazby k léčbě poruch defekace.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Poruchy vyprazdňování jsou velmi časté a proces vyprazdňování zůstává nedostatečně popsán. To má za následek omezený přístup k léčbě pacientů s omezeným úspěchem. Tato studie bude současně měřit více složek procesu defekace – aktivitu břišní stěny a perineálních svalů, tlak v konečníku a v análním kanálu a změnu tvaru anorektální oblasti tlustého střeva, aby se vyvinul biomechanický model, který dokáže popsat normální a abnormální defekační proces. Očekává se, že pochopení procesu v těchto termínech umožní nový přístup ke kategorizaci a popisu problémů s vyprazdňováním, což zase povede ke specifičtějším přístupům léčby, které budou přizpůsobeny jednotlivým pacientům. Tyto parametry budou porovnány u dobrovolníků bez poruch vyprazdňování a pacientů s poruchami vyprazdňování, kteří jsou odesíláni na defekografii v rámci klinického hodnocení.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

17

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Spojené státy, 17033
        • Hershey Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

ženy bez defekační dysfunkce

Popis

Řízení

Kritéria pro zařazení:

  • Ženy
  • Žádné problémy s vyprazdňováním
  • Žádné léky, které ovlivňují střevní návyky

Kritéria vyloučení:

  • Těhotenství

Pacienti

Kritéria pro zařazení:

  • Obtížnost při defekaci
  • Ženy

Kritéria vyloučení:

  • Těhotenství
  • Léky, které mohou ovlivnit pohyb střev

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
změna tvaru anorekta při změnách intraabdominálního tlaku a defekace
Časové okno: zahájení procedury anorektální manometrie do konce procedury
měřit změnu rozměru v průběhu času
zahájení procedury anorektální manometrie do konce procedury

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ann Ouyang, MD, Penn State College of Medicine and Penn State Milton S. Hershey Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2006

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. září 2005

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. září 2005

První zveřejněno (Odhad)

22. září 2005

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. května 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. května 2018

Naposledy ověřeno

1. května 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HY03-368

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit