- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00219518
Mechano-fizjologiczne podejście do funkcji odbytnicy
23 maja 2018 zaktualizowane przez: Milton S. Hershey Medical Center
Mechano-fizjologiczne podejście do prawidłowej funkcji odbytu i odbytu oraz klasyfikacja zaburzeń wypróżniania
Stawiamy hipotezę, że zaburzenia wypróżniania można opisać w kategoriach mechanicznych, co pozwoliłoby na mechanistyczny opis zaburzeń, co z kolei umożliwiłoby lepiej ukierunkowane mechanizmy biologicznego sprzężenia zwrotnego w leczeniu zaburzeń wypróżniania.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Zaburzenia wypróżniania są bardzo częste, a sam proces wypróżniania jest słabo opisany.
Skutkuje to ograniczonym podejściem do leczenia pacjentów, z ograniczonym sukcesem.
Badanie to będzie jednocześnie mierzyć wiele składowych procesu wypróżniania - aktywność mięśni ściany brzucha i krocza, ciśnienie w odbytnicy i kanale odbytu oraz zmianę kształtu okolicy odbytowo-odbytniczej okrężnicy, w celu opracowania biomechanicznego model, który może opisać normalny i nieprawidłowy proces wypróżniania.
Oczekuje się, że zrozumienie procesu w tych kategoriach umożliwi nowe podejście do kategoryzacji i opisu problemów z wypróżnianiem, co z kolei doprowadzi do bardziej szczegółowych podejść do leczenia, które będą dostosowane do indywidualnych pacjentów.
Parametry te zostaną porównane u ochotników bez zaburzeń wypróżniania i pacjentów z zaburzeniami wypróżniania, którzy są kierowani na defekografię w ramach oceny klinicznej.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
17
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17033
- Hershey Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
kobiety bez dysfunkcji wypróżnianial
Opis
Sterownica
Kryteria przyjęcia:
- Kobiety
- Brak problemów z wypróżnianiem
- Żadnych leków wpływających na wypróżnienia
Kryteria wyłączenia:
- Ciąża
Pacjenci
Kryteria przyjęcia:
- Trudność w wypróżnianiu
- Kobiety
Kryteria wyłączenia:
- Ciąża
- Leki, które mogą wpływać na ruchy jelit
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zmiana kształtu odbytnicy podczas zmian ciśnienia w jamie brzusznej i wypróżnień
Ramy czasowe: rozpoczęcie procedury manometrii anorektalnej do zakończenia procedury
|
zmierzyć zmianę wymiaru w czasie
|
rozpoczęcie procedury manometrii anorektalnej do zakończenia procedury
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Ann Ouyang, MD, Penn State College of Medicine and Penn State Milton S. Hershey Medical Center
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lutego 2006
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 maja 2011
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 września 2005
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 września 2005
Pierwszy wysłany (Oszacować)
22 września 2005
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 maja 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 maja 2018
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HY03-368
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .