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Approccio meccano-fisiologico alla funzione anorettale

23 maggio 2018 aggiornato da: Milton S. Hershey Medical Center

Approccio meccano-fisiologico alla normale funzione anorettale e classificazione dei disturbi della defecazione

Ipotizziamo che i disturbi della defecazione possano essere descritti in termini meccanici che consentirebbero una descrizione meccanicistica dei disturbi che a sua volta consentirebbe meccanismi di biofeedback meglio diretti per trattare i disturbi della defecazione.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I disturbi della defecazione sono molto comuni e il processo della defecazione rimane poco descritto. Ciò si traduce in un approccio limitato al trattamento dei pazienti, con scarso successo. Questo studio misurerà contemporaneamente molteplici componenti del processo di defecazione: la parete addominale e l'attività dei muscoli perineali, la pressione all'interno del retto e nel canale anale e il cambiamento di forma della regione anorettale del colon, al fine di sviluppare un sistema biomeccanico modello che può descrivere il processo defecatorio normale e anormale. Si prevede che la comprensione del processo in questi termini consentirà un nuovo approccio alla classificazione e alla descrizione dei problemi di defecazione che a sua volta porterà ad approcci di trattamento più specifici che saranno adattati ai singoli pazienti. Questi parametri verranno confrontati in volontari senza disturbi della defecazione e pazienti con disturbi della defecazione che vengono inviati per la defecografia come parte della loro valutazione clinica.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

17

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Stati Uniti, 17033
        • Hershey Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

donne senza disfunzione defecatoria

Descrizione

Controlli

Criterio di inclusione:

  • Donne
  • Nessun problema di defecazione
  • Su nessun farmaco che influisce sulle abitudini intestinali

Criteri di esclusione:

  • Gravidanza

Pazienti

Criterio di inclusione:

  • Difficoltà nella defecazione
  • Donne

Criteri di esclusione:

  • Gravidanza
  • Farmaci che possono influenzare il movimento intestinale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
cambiamento nella forma dell'anoretto durante i cambiamenti nella pressione intraaddominale e nella defecazione
Lasso di tempo: dall'inizio della procedura di manometria anorettale fino alla fine della procedura
misurare il cambiamento di dimensione nel tempo
dall'inizio della procedura di manometria anorettale fino alla fine della procedura

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Ann Ouyang, MD, Penn State College of Medicine and Penn State Milton S. Hershey Medical Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2006

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 settembre 2005

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 settembre 2005

Primo Inserito (Stima)

22 settembre 2005

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 maggio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 maggio 2018

Ultimo verificato

1 maggio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HY03-368

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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