- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00219518
Approccio meccano-fisiologico alla funzione anorettale
23 maggio 2018 aggiornato da: Milton S. Hershey Medical Center
Approccio meccano-fisiologico alla normale funzione anorettale e classificazione dei disturbi della defecazione
Ipotizziamo che i disturbi della defecazione possano essere descritti in termini meccanici che consentirebbero una descrizione meccanicistica dei disturbi che a sua volta consentirebbe meccanismi di biofeedback meglio diretti per trattare i disturbi della defecazione.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
I disturbi della defecazione sono molto comuni e il processo della defecazione rimane poco descritto.
Ciò si traduce in un approccio limitato al trattamento dei pazienti, con scarso successo.
Questo studio misurerà contemporaneamente molteplici componenti del processo di defecazione: la parete addominale e l'attività dei muscoli perineali, la pressione all'interno del retto e nel canale anale e il cambiamento di forma della regione anorettale del colon, al fine di sviluppare un sistema biomeccanico modello che può descrivere il processo defecatorio normale e anormale.
Si prevede che la comprensione del processo in questi termini consentirà un nuovo approccio alla classificazione e alla descrizione dei problemi di defecazione che a sua volta porterà ad approcci di trattamento più specifici che saranno adattati ai singoli pazienti.
Questi parametri verranno confrontati in volontari senza disturbi della defecazione e pazienti con disturbi della defecazione che vengono inviati per la defecografia come parte della loro valutazione clinica.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
17
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Pennsylvania
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Hershey, Pennsylvania, Stati Uniti, 17033
- Hershey Medical Center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
donne senza disfunzione defecatoria
Descrizione
Controlli
Criterio di inclusione:
- Donne
- Nessun problema di defecazione
- Su nessun farmaco che influisce sulle abitudini intestinali
Criteri di esclusione:
- Gravidanza
Pazienti
Criterio di inclusione:
- Difficoltà nella defecazione
- Donne
Criteri di esclusione:
- Gravidanza
- Farmaci che possono influenzare il movimento intestinale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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cambiamento nella forma dell'anoretto durante i cambiamenti nella pressione intraaddominale e nella defecazione
Lasso di tempo: dall'inizio della procedura di manometria anorettale fino alla fine della procedura
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misurare il cambiamento di dimensione nel tempo
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dall'inizio della procedura di manometria anorettale fino alla fine della procedura
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Ann Ouyang, MD, Penn State College of Medicine and Penn State Milton S. Hershey Medical Center
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 febbraio 2006
Completamento primario (Effettivo)
1 maggio 2011
Completamento dello studio (Effettivo)
1 maggio 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 settembre 2005
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 settembre 2005
Primo Inserito (Stima)
22 settembre 2005
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 maggio 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 maggio 2018
Ultimo verificato
1 maggio 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HY03-368
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