- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00219518
Mechanophysiologischer Ansatz zur anorektalen Funktion
23. Mai 2018 aktualisiert von: Milton S. Hershey Medical Center
Mechanophysiologischer Ansatz zur normalen anorektalen Funktion und zur Klassifikation von Stuhlgangsstörungen
Wir stellen die Hypothese auf, dass Defäkationsstörungen mit mechanischen Begriffen beschrieben werden können, was eine mechanistische Beschreibung von Störungen ermöglichen würde, was wiederum besser gesteuerte Biofeedback-Mechanismen zur Behandlung von Defäkationsstörungen ermöglichen würde.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Störungen der Stuhlentleerung sind sehr häufig und der Prozess der Stuhlentleerung bleibt schlecht beschrieben.
Dies führt zu einem begrenzten Ansatz zur Behandlung von Patienten mit begrenztem Erfolg.
Diese Studie wird gleichzeitig mehrere Komponenten des Defäkationsprozesses messen - die Bauchwand- und Dammmuskelaktivität, den Druck im Rektum und im Analkanal und die Formänderung der anorektalen Region des Dickdarms, um eine Biomechanik zu entwickeln Modell, das den normalen und abnormalen Stuhlgang beschreiben kann.
Es wird erwartet, dass das Verständnis des Prozesses in diesen Begriffen einen neuen Ansatz zur Kategorisierung und Beschreibung von Defäkationsproblemen ermöglicht, was wiederum zu spezifischeren Behandlungsansätzen führt, die auf einzelne Patienten zugeschnitten sind.
Diese Parameter werden bei Freiwilligen ohne Defäkationsstörungen und Patienten mit Defäkationsstörungen verglichen, die im Rahmen ihrer klinischen Bewertung zur Defäkation überwiesen werden.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
17
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 17033
- Hershey Medical Center
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Frauen ohne Defäkationsstörung
Beschreibung
Kontrollen
Einschlusskriterien:
- Frauen
- Keine Probleme beim Stuhlgang
- Auf keine Medikamente, die die Stuhlgewohnheiten beeinflussen
Ausschlusskriterien:
- Schwangerschaft
Patienten
Einschlusskriterien:
- Schwierigkeiten beim Stuhlgang
- Frauen
Ausschlusskriterien:
- Schwangerschaft
- Medikamente, die den Stuhlgang beeinträchtigen können
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Veränderung der Form des Anorektums bei Änderungen des intraabdominalen Drucks und der Defäkation
Zeitfenster: Beginn des anorektalen Manometrieverfahrens bis zum Ende des Verfahrens
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Messen Sie die Änderung der Dimension im Laufe der Zeit
|
Beginn des anorektalen Manometrieverfahrens bis zum Ende des Verfahrens
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Ann Ouyang, MD, Penn State College of Medicine and Penn State Milton S. Hershey Medical Center
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Februar 2006
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2011
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2011
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
14. September 2005
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
14. September 2005
Zuerst gepostet (Schätzen)
22. September 2005
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. Mai 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
23. Mai 2018
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- HY03-368
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