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Enfoque mecanofisiológico de la función anorrectal

23 de mayo de 2018 actualizado por: Milton S. Hershey Medical Center

Enfoque mecanofisiológico de la función anorrectal normal y la clasificación de los trastornos defecatorios

Nuestra hipótesis es que los trastornos defecatorios se pueden describir en términos mecánicos, lo que permitiría una descripción mecanicista de los trastornos que, a su vez, permitiría mecanismos de biorretroalimentación mejor dirigidos para tratar los trastornos de la defecación.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los trastornos de la defecación son muy comunes y el proceso de defecación sigue estando mal descrito. Esto da como resultado un enfoque limitado para el tratamiento de los pacientes, con un éxito limitado. Este estudio medirá simultáneamente múltiples componentes del proceso de defecación: la pared abdominal y la actividad de los músculos perineales, la presión dentro del recto y en el canal anal y el cambio en la forma de la región anorrectal del colon, para desarrollar una biomecánica. modelo que puede describir el proceso defecatorio normal y anormal. Se prevé que la comprensión del proceso en estos términos permitirá un nuevo enfoque para categorizar y describir los problemas de defecación que, a su vez, conducirá a enfoques de tratamiento más específicos que se adaptarán a pacientes individuales. Estos parámetros se compararán en voluntarios sin trastornos defecatorios y pacientes con trastornos defecatorios que estén siendo derivados para una defecografía como parte de su evaluación clínica.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

17

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Estados Unidos, 17033
        • Hershey Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

mujeres sin disfunción defecatoria

Descripción

Control S

Criterios de inclusión:

  • Mujer
  • Sin problemas defecatorios
  • Sin medicamentos que afecten los hábitos intestinales.

Criterio de exclusión:

  • El embarazo

Pacientes

Criterios de inclusión:

  • Dificultad en la defecación
  • Mujer

Criterio de exclusión:

  • El embarazo
  • Medicamentos que pueden afectar el movimiento intestinal.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
cambio en la forma del anorrecto durante los cambios en la presión intraabdominal y la defecación
Periodo de tiempo: inicio del procedimiento de manometría anorrectal hasta el final del procedimiento
medir el cambio de dimensión a lo largo del tiempo
inicio del procedimiento de manometría anorrectal hasta el final del procedimiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Ann Ouyang, MD, Penn State College of Medicine and Penn State Milton S. Hershey Medical Center

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de febrero de 2006

Finalización primaria (Actual)

1 de mayo de 2011

Finalización del estudio (Actual)

1 de mayo de 2011

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de septiembre de 2005

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de septiembre de 2005

Publicado por primera vez (Estimar)

22 de septiembre de 2005

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de mayo de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de mayo de 2018

Última verificación

1 de mayo de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • HY03-368

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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