- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00219518
Enfoque mecanofisiológico de la función anorrectal
23 de mayo de 2018 actualizado por: Milton S. Hershey Medical Center
Enfoque mecanofisiológico de la función anorrectal normal y la clasificación de los trastornos defecatorios
Nuestra hipótesis es que los trastornos defecatorios se pueden describir en términos mecánicos, lo que permitiría una descripción mecanicista de los trastornos que, a su vez, permitiría mecanismos de biorretroalimentación mejor dirigidos para tratar los trastornos de la defecación.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Los trastornos de la defecación son muy comunes y el proceso de defecación sigue estando mal descrito.
Esto da como resultado un enfoque limitado para el tratamiento de los pacientes, con un éxito limitado.
Este estudio medirá simultáneamente múltiples componentes del proceso de defecación: la pared abdominal y la actividad de los músculos perineales, la presión dentro del recto y en el canal anal y el cambio en la forma de la región anorrectal del colon, para desarrollar una biomecánica. modelo que puede describir el proceso defecatorio normal y anormal.
Se prevé que la comprensión del proceso en estos términos permitirá un nuevo enfoque para categorizar y describir los problemas de defecación que, a su vez, conducirá a enfoques de tratamiento más específicos que se adaptarán a pacientes individuales.
Estos parámetros se compararán en voluntarios sin trastornos defecatorios y pacientes con trastornos defecatorios que estén siendo derivados para una defecografía como parte de su evaluación clínica.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
17
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Pennsylvania
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Hershey, Pennsylvania, Estados Unidos, 17033
- Hershey Medical Center
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
mujeres sin disfunción defecatoria
Descripción
Control S
Criterios de inclusión:
- Mujer
- Sin problemas defecatorios
- Sin medicamentos que afecten los hábitos intestinales.
Criterio de exclusión:
- El embarazo
Pacientes
Criterios de inclusión:
- Dificultad en la defecación
- Mujer
Criterio de exclusión:
- El embarazo
- Medicamentos que pueden afectar el movimiento intestinal.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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cambio en la forma del anorrecto durante los cambios en la presión intraabdominal y la defecación
Periodo de tiempo: inicio del procedimiento de manometría anorrectal hasta el final del procedimiento
|
medir el cambio de dimensión a lo largo del tiempo
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inicio del procedimiento de manometría anorrectal hasta el final del procedimiento
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Ann Ouyang, MD, Penn State College of Medicine and Penn State Milton S. Hershey Medical Center
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2006
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2011
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de septiembre de 2005
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de septiembre de 2005
Publicado por primera vez (Estimar)
22 de septiembre de 2005
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de mayo de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de mayo de 2018
Última verificación
1 de mayo de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HY03-368
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