- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00219518
Mekaanis-fysiologinen lähestymistapa anorektaaliseen toimintaan
keskiviikko 23. toukokuuta 2018 päivittänyt: Milton S. Hershey Medical Center
Mekaanis-fysiologinen lähestymistapa normaaliin peräaukon toimintaan ja ulostushäiriöiden luokittelu
Oletamme, että ulostushäiriöitä voidaan kuvata mekaanisin termein, mikä mahdollistaisi häiriöiden mekaanisen kuvauksen, mikä puolestaan mahdollistaisi paremmin suunnatut biopalautemekanismit ulostushäiriöiden hoitamiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Ulostushäiriöt ovat hyvin yleisiä, ja ulostusprosessi on edelleen huonosti kuvattu.
Tämä johtaa rajoitettuun lähestymistapaan potilaiden hoitoon, mutta vain rajoitetulla menestyksellä.
Tässä tutkimuksessa mitataan samanaikaisesti useita ulostusprosessin osia - vatsan seinämän ja välilihaksen toimintaa, painetta peräsuolessa ja peräaukkokanavassa sekä paksusuolen anorektaalisen alueen muodonmuutosta biomekaanisen prosessin kehittämiseksi. malli, joka voi kuvata normaalia ja epänormaalia ulostusprosessia.
On odotettavissa, että prosessin ymmärtäminen näillä termeillä mahdollistaa uuden lähestymistavan ulostusongelmien luokitteluun ja kuvaamiseen, mikä puolestaan johtaa erityisempiin hoitomenetelmiin, jotka räätälöidään yksittäisille potilaille.
Näitä parametreja verrataan vapaaehtoisilla, joilla ei ole ulostushäiriöitä, ja potilailla, joilla on ulostushäiriöitä ja jotka lähetetään ulostustutkimukseen osana kliinistä arviointiaan.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
17
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17033
- Hershey Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
naiset, joilla ei ole ulostamisen toimintahäiriötä
Kuvaus
Säätimet
Sisällyttämiskriteerit:
- Naiset
- Ei ulostusongelmia
- Ei lääkkeitä, jotka vaikuttavat suoliston toimintaan
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus
Potilaat
Sisällyttämiskriteerit:
- Vaikeus ulostaa
- Naiset
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus
- Lääkkeet, jotka voivat vaikuttaa suolen toimintaan
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
anorektumin muodon muutos vatsansisäisen paineen ja ulostamisen muutosten aikana
Aikaikkuna: anorektaalisen manometriatoimenpiteen alusta toimenpiteen loppuun asti
|
mittaa mittasuhteen muutosta ajan myötä
|
anorektaalisen manometriatoimenpiteen alusta toimenpiteen loppuun asti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Ann Ouyang, MD, Penn State College of Medicine and Penn State Milton S. Hershey Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. helmikuuta 2006
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. toukokuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. toukokuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 14. syyskuuta 2005
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 14. syyskuuta 2005
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 22. syyskuuta 2005
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 25. toukokuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 23. toukokuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. toukokuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HY03-368
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .