- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00219518
Approche mécano-physiologique de la fonction anorectale
23 mai 2018 mis à jour par: Milton S. Hershey Medical Center
Approche mécano-physiologique de la fonction anorectale normale et classification des troubles de la défécation
Nous émettons l'hypothèse que les troubles de la défécation peuvent être décrits en termes mécaniques, ce qui permettrait une description mécaniste des troubles qui, à son tour, permettrait des mécanismes de biofeedback mieux dirigés pour traiter les troubles de la défécation.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Les troubles de la défécation sont très fréquents et le processus de défécation reste mal décrit.
Il en résulte une approche limitée du traitement des patients, avec un succès limité.
Cette étude mesurera simultanément plusieurs composantes du processus de défécation - l'activité de la paroi abdominale et des muscles périnéaux, la pression dans le rectum et dans le canal anal et le changement de forme de la région anorectale du côlon, afin de développer une biomécanique modèle qui peut décrire le processus de défécation normal et anormal.
Il est prévu que la compréhension du processus en ces termes permettra une nouvelle approche de catégorisation et de description des problèmes de défécation qui, à son tour, conduira à des approches de traitement plus spécifiques qui seront adaptées aux patients individuels.
Ces paramètres seront comparés chez des volontaires sans troubles de la défécation et chez des patients présentant des troubles de la défécation qui sont référés pour une défécographie dans le cadre de leur évaluation clinique.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
17
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Pennsylvania
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Hershey, Pennsylvania, États-Unis, 17033
- Hershey Medical Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
les femmes sans dysfonctionnement défécatoirel
La description
Contrôles
Critère d'intégration:
- Femmes
- Pas de problèmes de défécation
- Sur aucun médicament qui affecte les habitudes intestinales
Critère d'exclusion:
- Grossesse
Les patients
Critère d'intégration:
- Difficulté à déféquer
- Femmes
Critère d'exclusion:
- Grossesse
- Médicaments pouvant affecter le transit intestinal
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
changement de forme de l'anorectum lors des changements de pression intra-abdominale et de défécation
Délai: début de la procédure de manométrie anorectale jusqu'à la fin de la procédure
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mesurer le changement de dimension dans le temps
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début de la procédure de manométrie anorectale jusqu'à la fin de la procédure
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ann Ouyang, MD, Penn State College of Medicine and Penn State Milton S. Hershey Medical Center
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 2006
Achèvement primaire (Réel)
1 mai 2011
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mai 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 septembre 2005
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 septembre 2005
Première publication (Estimation)
22 septembre 2005
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mai 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 mai 2018
Dernière vérification
1 mai 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HY03-368
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