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Abordagem Mecanofisiológica da Função Anorretal

23 de maio de 2018 atualizado por: Milton S. Hershey Medical Center

Abordagem Mecanofisiológica da Função Anorretal Normal e Classificação dos Distúrbios da Defecação

Nossa hipótese é que os distúrbios defecatórios podem ser descritos em termos mecânicos, o que permitiria uma descrição mecanicista de distúrbios que, por sua vez, permitiria mecanismos de biofeedback melhor direcionados para tratar distúrbios de defecação.

Visão geral do estudo

Status

Rescindido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Distúrbios da defecação são muito comuns e o processo de defecação permanece pouco descrito. Isso resulta em uma abordagem limitada para o tratamento de pacientes, com sucesso limitado. Este estudo medirá simultaneamente vários componentes do processo de defecação - a parede abdominal e a atividade muscular perineal, a pressão dentro do reto e no canal anal e a mudança na forma da região anorretal do cólon, a fim de desenvolver uma biomecânica modelo que pode descrever o processo defecatório normal e anormal. Prevê-se que a compreensão do processo nesses termos permitirá uma nova abordagem para categorizar e descrever os problemas de defecação que, por sua vez, levará a abordagens de tratamento mais específicas que serão adaptadas para pacientes individuais. Esses parâmetros serão comparados em voluntários sem distúrbios defecatórios e pacientes com distúrbios defecatórios que estão sendo encaminhados para defecografia como parte de sua avaliação clínica.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

17

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Estados Unidos, 17033
        • Hershey Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

mulheres sem disfunção defecatória

Descrição

Controles

Critério de inclusão:

  • Mulheres
  • Sem problemas defecatórios
  • Sem medicação que afete os hábitos intestinais

Critério de exclusão:

  • Gravidez

Pacientes

Critério de inclusão:

  • Dificuldade em defecar
  • Mulheres

Critério de exclusão:

  • Gravidez
  • Medicação que pode afetar a evacuação

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
mudança na forma do anorretal durante mudanças na pressão intra-abdominal e defecação
Prazo: início do procedimento de manometria anorretal até o final do procedimento
medir a mudança na dimensão ao longo do tempo
início do procedimento de manometria anorretal até o final do procedimento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Ann Ouyang, MD, Penn State College of Medicine and Penn State Milton S. Hershey Medical Center

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de fevereiro de 2006

Conclusão Primária (Real)

1 de maio de 2011

Conclusão do estudo (Real)

1 de maio de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de setembro de 2005

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de setembro de 2005

Primeira postagem (Estimativa)

22 de setembro de 2005

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de maio de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de maio de 2018

Última verificação

1 de maio de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • HY03-368

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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