- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00219518
Abordagem Mecanofisiológica da Função Anorretal
23 de maio de 2018 atualizado por: Milton S. Hershey Medical Center
Abordagem Mecanofisiológica da Função Anorretal Normal e Classificação dos Distúrbios da Defecação
Nossa hipótese é que os distúrbios defecatórios podem ser descritos em termos mecânicos, o que permitiria uma descrição mecanicista de distúrbios que, por sua vez, permitiria mecanismos de biofeedback melhor direcionados para tratar distúrbios de defecação.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Distúrbios da defecação são muito comuns e o processo de defecação permanece pouco descrito.
Isso resulta em uma abordagem limitada para o tratamento de pacientes, com sucesso limitado.
Este estudo medirá simultaneamente vários componentes do processo de defecação - a parede abdominal e a atividade muscular perineal, a pressão dentro do reto e no canal anal e a mudança na forma da região anorretal do cólon, a fim de desenvolver uma biomecânica modelo que pode descrever o processo defecatório normal e anormal.
Prevê-se que a compreensão do processo nesses termos permitirá uma nova abordagem para categorizar e descrever os problemas de defecação que, por sua vez, levará a abordagens de tratamento mais específicas que serão adaptadas para pacientes individuais.
Esses parâmetros serão comparados em voluntários sem distúrbios defecatórios e pacientes com distúrbios defecatórios que estão sendo encaminhados para defecografia como parte de sua avaliação clínica.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
17
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Estados Unidos, 17033
- Hershey Medical Center
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
mulheres sem disfunção defecatória
Descrição
Controles
Critério de inclusão:
- Mulheres
- Sem problemas defecatórios
- Sem medicação que afete os hábitos intestinais
Critério de exclusão:
- Gravidez
Pacientes
Critério de inclusão:
- Dificuldade em defecar
- Mulheres
Critério de exclusão:
- Gravidez
- Medicação que pode afetar a evacuação
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
mudança na forma do anorretal durante mudanças na pressão intra-abdominal e defecação
Prazo: início do procedimento de manometria anorretal até o final do procedimento
|
medir a mudança na dimensão ao longo do tempo
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início do procedimento de manometria anorretal até o final do procedimento
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Ann Ouyang, MD, Penn State College of Medicine and Penn State Milton S. Hershey Medical Center
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2006
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2011
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de setembro de 2005
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de setembro de 2005
Primeira postagem (Estimativa)
22 de setembro de 2005
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de maio de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de maio de 2018
Última verificação
1 de maio de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HY03-368
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