- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00219518
Mekanisk-fysiologisk tilgang til anorektal funktion
23. maj 2018 opdateret af: Milton S. Hershey Medical Center
Mekanisk-fysiologisk tilgang til normal anorektal funktion og klassificering af afføringsforstyrrelser
Vi antager, at afføringsforstyrrelser kan beskrives i mekaniske termer, hvilket ville tillade en mekanistisk beskrivelse af lidelser, som igen ville tillade bedre rettede biofeedback-mekanismer til behandling af afføringsforstyrrelser.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Afføringsforstyrrelser er meget almindelige, og processen med afføring er stadig dårligt beskrevet.
Dette resulterer i en begrænset tilgang til behandling af patienter, med begrænset succes.
Denne undersøgelse vil samtidig måle flere komponenter i processen med afføring - bugvæggen og perineal muskelaktivitet, trykket i endetarmen og i analkanalen og ændringen i form af den anorektale region i tyktarmen, for at udvikle en biomekanisk model, som kan beskrive den normale og unormale afføringsproces.
Det forventes, at ved at forstå processen i disse termer vil det tillade en ny tilgang til at kategorisere og beskrive afføringsproblemer, hvilket igen vil føre til mere specifikke behandlingstilgange, som vil blive skræddersyet til individuelle patienter.
Disse parametre vil sammenlignes hos frivillige uden afføringsforstyrrelser og patienter med afføringsforstyrrelser, som bliver henvist til afføring som en del af deres kliniske evaluering.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
17
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Forenede Stater, 17033
- Hershey Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
kvinder uden afføringsproblemer
Beskrivelse
Kontrolelementer
Inklusionskriterier:
- Kvinder
- Ingen afføringsproblemer
- På ingen medicin, som påvirker afføringsvanerne
Ekskluderingskriterier:
- Graviditet
Patienter
Inklusionskriterier:
- Besvær med afføring
- Kvinder
Eksklusionskriterier:
- Graviditet
- Medicin, som kan påvirke afføringen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ændring i form af anorectum under ændringer i intraabdominalt tryk og afføring
Tidsramme: start af anorektal manometri procedure indtil procedurens afslutning
|
måle ændring i dimension over tid
|
start af anorektal manometri procedure indtil procedurens afslutning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ann Ouyang, MD, Penn State College of Medicine and Penn State Milton S. Hershey Medical Center
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. februar 2006
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. maj 2011
Studieafslutning (Faktiske)
1. maj 2011
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. september 2005
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. september 2005
Først opslået (Skøn)
22. september 2005
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. maj 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. maj 2018
Sidst verificeret
1. maj 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HY03-368
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .