- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00219518
Mekanofysiologisk tilnærming til anorektal funksjon
23. mai 2018 oppdatert av: Milton S. Hershey Medical Center
Mekanofysiologisk tilnærming til normal anorektal funksjon og klassifisering av avføringsforstyrrelser
Vi antar at avføringsforstyrrelser kan beskrives i mekaniske termer som vil tillate en mekanistisk beskrivelse av lidelser som igjen vil tillate bedre rettet biofeedback-mekanismer for å behandle avføringsforstyrrelser.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Avføringsforstyrrelser er svært vanlige og prosessen med avføring er fortsatt dårlig beskrevet.
Dette resulterer i en begrenset tilnærming til behandling av pasienter, med begrenset suksess.
Denne studien vil samtidig måle flere komponenter i prosessen med avføring - bukveggen og perineal muskelaktivitet, trykket i endetarmen og i analkanalen og endringen i form av den anorektale regionen av tykktarmen, for å utvikle en biomekanisk modell som kan beskrive den normale og unormale avføringsprosessen.
Det forventes at ved å forstå prosessen i disse termene vil det tillate en ny tilnærming til å kategorisere og beskrive avføringsproblemer som igjen vil føre til mer spesifikke behandlingstilnærminger som vil være skreddersydd for individuelle pasienter.
Disse parameterne vil sammenlignes hos frivillige uten avføringsforstyrrelser og pasienter med avføringsforstyrrelser som blir henvist til avføring som en del av deres kliniske evaluering.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
17
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Forente stater, 17033
- Hershey Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
kvinner uten avføringssvikt
Beskrivelse
Kontroller
Inklusjonskriterier:
- Kvinner
- Ingen avføringsproblemer
- På ingen medisiner som påvirker avføringsvanene
Ekskluderingskriterier:
- Svangerskap
Pasienter
Inklusjonskriterier:
- Vanskeligheter med avføring
- Kvinner
Ekskluderingskriterier:
- Svangerskap
- Medisiner som kan påvirke avføringen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
endring i form av anorectum under endringer i intraabdominalt trykk og avføring
Tidsramme: start av anorektal manometriprosedyre til prosedyren avsluttes
|
måle endring i dimensjon over tid
|
start av anorektal manometriprosedyre til prosedyren avsluttes
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ann Ouyang, MD, Penn State College of Medicine and Penn State Milton S. Hershey Medical Center
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. februar 2006
Primær fullføring (Faktiske)
1. mai 2011
Studiet fullført (Faktiske)
1. mai 2011
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. september 2005
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. september 2005
Først lagt ut (Anslag)
22. september 2005
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mai 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. mai 2018
Sist bekreftet
1. mai 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HY03-368
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .