- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00219518
Mechano-fysiologische benadering van de anorectale functie
23 mei 2018 bijgewerkt door: Milton S. Hershey Medical Center
Mechano-fysiologische benadering van de normale anorectale functie en de classificatie van defecatiestoornissen
Onze hypothese is dat defecatiestoornissen in mechanische termen kunnen worden beschreven, wat een mechanistische beschrijving van stoornissen mogelijk zou maken, wat op zijn beurt beter gerichte biofeedback-mechanismen mogelijk zou maken om defecatiestoornissen te behandelen.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Defecatiestoornissen komen zeer vaak voor en het proces van defecatie blijft slecht beschreven.
Dit resulteert in een beperkte benadering van de behandeling van patiënten, met beperkt succes.
Deze studie zal gelijktijdig meerdere componenten van het defecatieproces meten - de activiteit van de buikwand en de perineale spieren, de druk in het rectum en in het anale kanaal en de verandering in vorm van het anorectale gebied van de dikke darm, om een biomechanisch systeem te ontwikkelen. model dat het normale en abnormale ontlastingsproces kan beschrijven.
Verwacht wordt dat, door het proces in deze termen te begrijpen, een nieuwe benadering mogelijk zal zijn voor het categoriseren en beschrijven van defecatieproblemen, wat op zijn beurt zal leiden tot meer specifieke benaderingen van behandeling die zullen worden afgestemd op individuele patiënten.
Deze parameters worden vergeleken bij vrijwilligers zonder ontlastingsstoornissen en patiënten met ontlastingsstoornissen die worden doorverwezen voor defecografie als onderdeel van hun klinische evaluatie.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
17
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Verenigde Staten, 17033
- Hershey Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
vrouwen zonder defecatiedisfunctie
Beschrijving
Controles
Inclusiecriteria:
- Vrouwen
- Geen ontlastingsproblemen
- Op geen medicijnen die de stoelgang beïnvloeden
Uitsluitingscriteria:
- Zwangerschap
Patiënten
Inclusiecriteria:
- Moeite met ontlasting
- Vrouwen
Uitsluitingscriteria:
- Zwangerschap
- Medicijnen die de stoelgang kunnen beïnvloeden
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
verandering in vorm van anorectum tijdens veranderingen in intra-abdominale druk en ontlasting
Tijdsspanne: begin van de anorectale manometrieprocedure tot het einde van de procedure
|
meet verandering in dimensie in de tijd
|
begin van de anorectale manometrieprocedure tot het einde van de procedure
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ann Ouyang, MD, Penn State College of Medicine and Penn State Milton S. Hershey Medical Center
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 februari 2006
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2011
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2011
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 september 2005
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 september 2005
Eerst geplaatst (Schatting)
22 september 2005
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 mei 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 mei 2018
Laatst geverifieerd
1 mei 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HY03-368
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .