Studujte a zhodnoťte, zda by internetové rady na míru mohly změnit chování a zlepšit zdraví

Internet-based Cholesterol Assessment Trial (I-CAT) je maskovaná, randomizovaná, kontrolovaná studie, která bude zahrnovat nejméně 3 700 spotřebitelů sledovaných po dobu 8 až 16 týdnů. Všem spotřebitelům, kteří se studie zúčastní, bude nakonec nabídnuta služba I-CAT, která prostřednictvím interaktivní webové stránky poskytuje individuálně přizpůsobené informace o řízení rizik souvisejících s cholesterolem. Okamžitým nabídnutím služby jedné skupině (zásah) a jejím odložením o 8 týdnů u druhé skupiny (kontrola) však bude možné přesně a spolehlivě určit účinky služby I-CAT na spotřebitele a jejich užívání cholesterolu snižující zásahy.

Do studie budou zapojeny dva typy jednotlivců: „indexové případy“ a „přátelé nebo příbuzní“ indexových případů. Indexové případy budou randomizovány k intervenci nebo kontrole a budou zahrnovat účastníky studie, na nichž budou založeny hlavní analýzy výsledků. Přátelé a příbuzní případu indexu budou zapojeni pouze do té míry, pokud budou požádáni, aby navštívili stránku případem indexu v rámci hodnocení účinnosti zásahu.

Indexové případy budou zahrnovat především jedince, o kterých je již známo, že jsou vystaveni vysokému riziku onemocnění souvisejícího s cholesterolem – například jedinci s prokázaným cévním onemocněním, jedinci s více rizikovými faktory a jedinci, kteří již užívají léčbu snižující cholesterol. Indexové případy budou získávány pomocí reklamních materiálů umístěných na řadě míst, včetně nemocničních služeb pro pacienty, nemocničních služeb pro pacienty, všeobecných praxí, lékáren, patologických služeb a internetu.

Všichni jednotlivci, kteří poskytnou informovaný souhlas (indexové případy a přátelé nebo příbuzní), budou požádáni, aby odpověděli na co nejvíce otázek z XX otázek v základním dotazníku. Dotazník bude hledat informace o anamnéze kardiovaskulárního onemocnění jednotlivce, jeho rizikových faktorech, hladinách cholesterolu, užívání jakýchkoli léků nebo jiných strategií ke snížení kardiovaskulárního rizika souvisejícího s cholesterolem a jakékoli rodinné anamnéze kardiovaskulárního onemocnění nebo vysoké hladiny cholesterolu.

Jakmile bude shromažďování výchozích dat dokončeno, indexové případy budou randomizovány buď k intervenci nebo kontrole. Randomizace bude provedena automaticky v reálném čase centrální počítačovou službou. Zásahová skupina obdrží okamžitou zpětnou vazbu od služby I-CAT. Kontrolní skupina obdrží obecné informace o riziku onemocnění souvisejících s cholesterolem odvozené z existujících materiálů připravených National Heart Foundation of Australia. Budou poskytnuty hypertextové odkazy na řadu relevantních webových stránek.

Navíc po návratu na webovou stránku po 8 týdnech a poskytnutí následných informací obdrží všichni účastníci kontrolní skupiny stejnou zpětnou vazbu na míru od služby I-CAT, jaká byla poskytnuta účastníkům intervenční skupiny při náhodném výběru. Tímto způsobem obdrží všichni účastníci studie v konečném důsledku stejnou radu, ale poskytnutím okamžité rady jedné skupině a odložené rady jedné skupině bude možné přesně a spolehlivě určit hodnotu služby I-CAT pro spotřebitele.

Všechny primární analýzy budou srovnávání mezi indexovými případy v intervenční skupině a indexovými případy v kontrolní skupině provedené podle principu úmyslu léčit. Pro každý výsledek budou analýzy porovnávat podíly případů indexu, které uvádějí výsledek (nebo průměrné hodnoty pro každý výsledek) mezi randomizovanými skupinami. Porovnání proporcí bude provedeno pomocí Chí-kvadrát testů a srovnání mezi průměry bude provedeno pomocí t-testů.