Estudo para avaliar se o aconselhamento personalizado baseado na Internet pode modificar o comportamento para melhorar a saúde

O Estudo de Avaliação do Colesterol baseado na Internet (I-CAT) é um estudo mascarado, randomizado e controlado que incluirá pelo menos 3.700 consumidores acompanhados por 8 a 16 semanas. A todos os consumidores que participarem do estudo será oferecido o serviço I-CAT, que fornece informações personalizadas sobre o gerenciamento do risco relacionado ao colesterol por meio de um site interativo. No entanto, ao oferecer o serviço imediatamente a um grupo (intervenção) e atrasá-lo em 8 semanas no outro grupo (controle), será possível determinar com precisão e confiabilidade os efeitos do serviço I-CAT nos consumidores e seu uso de colesterol diminuindo as intervenções.

Haverá dois tipos de indivíduos envolvidos no estudo: 'casos índice' e 'amigos ou parentes' dos casos índice. Os casos índices serão randomizados para intervenção ou controle e incluirão os participantes do estudo nos quais serão baseadas as principais análises dos resultados. Amigos e parentes do caso índice serão envolvidos apenas na medida em que forem solicitados a visitar o local pelo caso índice como parte da avaliação da eficácia da intervenção.

Os casos-índice incluirão principalmente indivíduos já conhecidos por apresentarem alto risco de um evento de doença relacionada ao colesterol - por exemplo, indivíduos com doença vascular estabelecida, indivíduos com múltiplos fatores de risco e indivíduos que já usam terapia para redução do colesterol. Os casos-índice serão recrutados usando materiais publicitários colocados em vários sites, incluindo serviços hospitalares para pacientes, serviços hospitalares para pacientes externos, consultórios gerais, farmácias, serviços de patologia e Internet.

Todos os indivíduos que fornecerem consentimento informado (casos-índice e amigos ou parentes) serão solicitados a responder o maior número possível de perguntas das XX perguntas do questionário de linha de base. O questionário buscará informações sobre o histórico de doenças cardiovasculares do indivíduo, seus fatores de risco, níveis de colesterol, uso de medicamentos ou outras estratégias para reduzir o risco cardiovascular relacionado ao colesterol e qualquer histórico familiar de doenças cardiovasculares ou níveis elevados de colesterol.

Assim que a coleta de dados da linha de base estiver concluída, os casos-índice serão randomizados para intervenção ou controle. A randomização será feita automaticamente em tempo real por um serviço central informatizado. O grupo de intervenção receberá feedback imediato do serviço I-CAT. O grupo de controle receberá informações gerais sobre o risco de doenças relacionadas ao colesterol derivadas de materiais existentes preparados pela National Heart Foundation da Austrália. Hiperlinks para uma variedade de sites relevantes serão fornecidos.

Além disso, após retornar ao site em 8 semanas e fornecer informações de acompanhamento, todos os participantes do grupo de controle receberão o mesmo feedback personalizado do serviço I-CAT que foi dado aos participantes do grupo de intervenção na randomização. Dessa forma, todos os participantes do estudo receberão o mesmo aconselhamento, mas ao fornecer um grupo com aconselhamento imediato e um grupo com aconselhamento tardio, será possível determinar com precisão e confiabilidade o valor do serviço I-CAT para os consumidores.

Todas as análises primárias serão de comparações entre os casos-índice no grupo de intervenção e os casos-índice no grupo de controle conduzidos de acordo com o princípio da intenção de tratar. Para cada resultado, as análises compararão as proporções de casos índices relatando o resultado (ou os valores médios para cada resultado) entre grupos randomizados. As comparações de proporções serão feitas por meio de testes qui-quadrado e as comparações entre médias serão feitas por meio de testes t.